病的肥満患者における深刻なロクロニウム誘発性神経筋遮断逆転のための理想体重に基づくスガマデクス投与量
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
この無作為化二重盲検臨床試験は、Body Masse Index ≥ 40 kg/m2 で、予定された手術を受ける患者に焦点を当てています。
内転筋での神経筋伝達モニタリングは、を使用して実行されます。
麻酔は麻酔薬で導入し、クラーレで維持します。
手順の最後に、重度の神経筋遮断を有する患者は、理想体重に基づいて 1 mg/kg、2 mg/kg、または 4 mg/kg のスガマデクスを投与されます。
完全な逆転の失敗は、スガマデクスの投与後 10 分以内の 0.9 未満のトレイン オブ フォー比によって定義されるか、完全な逆転の成功後 15 分以内に再クラーリ化が発生した場合。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- CHU de Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔
- ロクロニウムによる神経筋遮断誘導
- 体重指数 ≥ 40 kg/m2
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ロクロニウムまたはスガマデクスの禁忌
- 妊娠中の女性
- 重度の腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スガマデクス 1mg/kg
病的肥満患者における深刻なロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転
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実験的：スガマデクス 2mg/kg
病的肥満患者における深刻なロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転
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実験的：スガマデクス 4mg/kg
病的肥満患者における深刻なロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理想的な体重での深遠な神経筋遮断の逆転を決定する
時間枠：30分
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完全な逆転の失敗は、スガマデクスの投与後 10 分以内の 0.9 未満のトレイン オブ フォー比によって定義されるか、完全な逆転の成功後 15 分以内に再クラーリ化が発生した場合
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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理想体重と実際の体重に基づく投与量を比較する
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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