Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugammadex-dosering baserad på ideal kroppsvikt för djupgående Rokuronium-inducerad neuromuskulär blockadreversering hos sjukligt feta patienter

10 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Denna randomiserade dubbelblinda kliniska studie fokuserar på patienter med Body Masse Index ≥ 40 kg/m2, som genomgår planerad operation. Neuromuskulär transmissionsövervakning vid adduktorn utförs med hjälp av. Anestesi induceras med narkos och upprätthålls med curare. I slutet av proceduren får patienter med djupgående neuromuskulär blockad antingen 1 mg/kg, 2 mg/kg eller 4 mg/kg Sugammadex baserat på ideal kroppsvikt. Ett fullständigt reverseringsfel definieras av ett Train Of Four-förhållande < 0,9 inom 10 minuter efter administrering av Sugammadex eller om recurarization inträffar inom 15 minuter efter fullständig reversering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmän anestesi
  • Neuromuskulär blockad induceras av rokuronium
  • Kroppsmassaindex ≥ 40 kg/m2
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot rokuronium eller sugammadex
  • Gravid kvinna
  • Svår njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sugammadex 1mg/kg
för djupgående rokuronium-inducerad neuromuskulär blockadreversering hos sjukligt överviktiga patienter
Läkemedel: Sugammadex 1 mg/kg
Experimentell: Sugammadex 2mg/kg
för djupgående rokuronium-inducerad neuromuskulär blockadreversering hos sjukligt överviktiga patienter
Läkemedel: Sugammadex 2 mg/kg
Experimentell: Sugammadex 4mg/kg
för djupgående rokuronium-inducerad neuromuskulär blockadreversering hos sjukligt överviktiga patienter
Läkemedel: Sugammadex 4 mg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa en djupgående neuromuskulär blockadreversering på ideal kroppsvikt
Tidsram: 30 minuter
Ett fullständigt reverseringsfel definieras av ett Train Of Four-förhållande < 0,9 inom 10 minuter efter administrering av Sugammadex eller om återuppbyggnad sker inom 15 minuter efter fullständig reverseringsframgång
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför doser baserat på ideal kroppsvikt med verklig kroppsvikt
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

10 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBRITI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Sugammadex 1 mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera