Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihanteelliseen painoon perustuva Sugammadex-annostus syvälle Rocuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla

maanantai 10. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tämä satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus keskittyy potilaisiin, joiden painoindeksi on ≥ 40 kg/m2 ja joille tehdään suunniteltu leikkaus. Neuromuskulaarisen transmission seuranta adduktorissa suoritetaan käyttämällä. Anestesia indusoidaan anestesialla ja sitä ylläpidetään curarella. Toimenpiteen lopussa potilaat, joilla on syvä neuromuskulaarinen salpaus, saavat joko 1 mg/kg, 2 mg/kg tai 4 mg/kg Sugammadexia ihannepainon perusteella. Täydellinen peruutuksen epäonnistuminen määritellään Train Of Four -suhteella < 0,9 10 minuutin kuluessa Sugammadexin annon jälkeen tai jos uusiutuminen tapahtuu 15 minuutin kuluessa täydellisen peruutuksen onnistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia
  • Rokuronin aiheuttama hermoston salpaus
  • Painoindeksi ≥ 40 kg/m2
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Rokuronin tai sugammadeksin vasta-aihe
  • Raskaana olevat naiset
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sugammadex 1mg/kg
syvään rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla
Lääke: Sugammadeksi 1 mg/kg
Kokeellinen: Sugammadex 2mg/kg
syvään rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla
Lääke: Sugammadeksi 2 mg/kg
Kokeellinen: Sugammadex 4 mg/kg
syvään rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla
Lääke: Sugammadeksi 4 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää syvällinen neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen ihanteellisella painolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Täydellinen peruutuksen epäonnistuminen määritellään Train Of Four -suhteella < 0,9 10 minuutin sisällä Sugammadexin annon jälkeen tai jos uusiutuminen tapahtuu 15 minuutin kuluessa täydellisen peruutuksen onnistumisesta
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa ihanteelliseen painoon perustuvia annoksia todelliseen painoon
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBRITI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sugammadeksi 1 mg/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa