소아 좌심실 압력 부하 병변의 심장 리모델링 및 순환 바이오마커 (LVOTO)
2021년 1월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 심장의 왼쪽이 막힌 어린이에 대해 자세히 알아보기 위해 고안되었습니다.
목표는 수술 전에 심장 근육이 얼마나 두꺼워졌는지와 수술 후 몇 달 동안 어떻게 변했는지 확인하는 것입니다.
수사관들은 또한 어떤 환자가 수술 전 가장 두꺼워지고 수술 후 정상으로 가장 잘 돌아올지 예측하는 데 도움이 될 수 있는 혈액 검사를 찾고 있습니다.
이 연구 결과는 조사관이 영향을 받는 환자를 모니터링하기 위한 새로운 테스트를 개발하고 심장 비후를 최소화하는 데 도움이 되는 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 콜로라도 어린이 병원(CHCO)의 심장 수술 및 클리닉 일정에서 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 진단을 받고 외과적 치료를 받는 선천성 심장병 환자: 대동맥 축착(CoA), 대동맥 협착증(AS), 대동맥하막(sub-AS), 대동맥상부 대동맥 협착증(supra-AS).
- 모든 환자의 연령은 출생부터 18세까지입니다.
- 우리는 일반적으로 심장 생리학을 변화시킬 수 있는 다른 동반이환 심장 질환이 있는 환자를 등록하지 않지만(제외 기준 참조), 난원공 개존, 심방 중격 결손 및 동맥관 개존이 있는 환자는 특히 허용됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 나열되지 않은 병변이 있는 환자(발육부전 좌심 증후군, 숀 콤플렉스, 승모판 협착증 또는 경미한 것보다 큰 역류, 비제한적 심실 중격 결손, 중단된 대동맥궁, 방실관 결손을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 수술 당시 수정된 재태 연령 < 34주
- 수술시 체중 <2000g.
- Children's Hospital Colorado에서 후속 치료를 위해 볼 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 비대
심초음파 및 혈청학적 평가에 의해 측정된 후속 시점에서 증가된 심장 질량.
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2차원 및 3차원 심초음파 이미지를 얻어 좌심실 질량, 박출률(Simpson's biplane), 분수 단축(M 모드 도플러) 및 유출 폐색을 가로지르는 맥파 추정 압력 구배를 추정합니다.
다른 이름들:
알려진 miRNA를 표적으로 할 뿐만 아니라 심장 리모델링 및 비대를 위한 여러 잠재적 단백질 바이오마커를 표적으로 하는 단백질 분석.
다른 이름들:
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법선 기하학
심초음파 및 혈청학적 평가에 의해 측정된 후속 시점에서의 정상 심장 질량.
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2차원 및 3차원 심초음파 이미지를 얻어 좌심실 질량, 박출률(Simpson's biplane), 분수 단축(M 모드 도플러) 및 유출 폐색을 가로지르는 맥파 추정 압력 구배를 추정합니다.
다른 이름들:
알려진 miRNA를 표적으로 할 뿐만 아니라 심장 리모델링 및 비대를 위한 여러 잠재적 단백질 바이오마커를 표적으로 하는 단백질 분석.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 덩어리
기간: 수술 후 1년
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좌심실 종괴는 외과적 교정 후 1년에 2D 심초음파로 측정합니다.
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수술 후 1년
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좌심실 질량의 변화
기간: 수술 전 1주일 이내, 수술 후 24-72시간 이내, 수술 후 1년 이내
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좌심실 종괴는 수술 전, 수술 직후에 2차원 심초음파로 측정하여 교정 후 1년째에 측정한 것과 비교하게 됩니다.
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수술 전 1주일 이내, 수술 후 24-72시간 이내, 수술 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대 벽 두께
기간: 수술 후 1년
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상대 벽 두께(RWT)의 보다 자세한 측정은 수술 교정 후 1년에 심장초음파로 평가됩니다.
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수술 후 1년
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좌심실 덩어리
기간: 수술 후 1년
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좌심실 종괴는 외과적 교정 후 1년에 3D 심초음파로 측정합니다.
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수술 후 1년
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상대 벽 두께의 변화
기간: 수술 전 1주일 이내, 수술 후 1년 이내
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상대 벽 두께는 수술 전과 수술 교정 후 1년에 2D 심초음파로 측정합니다.
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수술 전 1주일 이내, 수술 후 1년 이내
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상대 벽 두께의 변화
기간: 수술 후 24-72시간 및 1년
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상대 벽 두께는 수술 교정 후 24-72시간 및 1년 후에 2D 심초음파로 측정됩니다.
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수술 후 24-72시간 및 1년
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좌심실 질량의 변화
기간: 수술 후 24-72시간 및 1년
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좌심실 질량의 변화는 외과적 교정 후 24-72시간 및 1년 후에 3D 심초음파로 측정됩니다.
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수술 후 24-72시간 및 1년
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좌심실 질량의 변화
기간: 수술 전 1주일 이내, 수술 후 1년 이내
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좌심실 질량의 변화는 수술 전과 교정 후 1년에 3D 심초음파로 측정합니다.
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수술 전 1주일 이내, 수술 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin S Frank, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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