- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02545803
고주파 충격 환기가 대뇌 조직 산소화에 미치는 영향
저산소혈증은 중환자실(ICU)에 입원한 환자에게서 흔히 보고되며 급성 폐 손상/급성 호흡 곤란 증후군(ALI/ARDS), 패혈증, 외상 및 수술 후 합병증으로 인해 발생할 수 있습니다. 산소화를 유지하거나 증가시키기 위한 시도로 이러한 환자들에게 기존의 기계 환기를 시작합니다. 불행하게도, 환자들은 종종 표준 환기 기술에 반응하지 않게 되고, 따라서 가스 교환은 변경되지 않거나 악화됩니다. 반면에 HFPV(High Frequency Percussive Ventilation)는 가스 교환을 성공적으로 개선하는 것으로 이미 입증되었기 때문에 이러한 환자 코호트에서 구제 옵션이 될 수 있는 고급 인공호흡 모드입니다. 체적 확산 호흡기(VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID)는 HFPV를 전달하는 유일한 상용 시스템입니다. 이 인공호흡기는 최적의 확산 산소 공급에 도달하기 위해 작은 연속 조하대 용적 또는 비전통적인 고주파수 충격을 가하여 기계적으로 폐를 환기시킵니다.
산소화 감소로 인한 저산소혈증은 2차 뇌손상을 초래하는 것으로 알려졌기 때문에 대뇌 조직 산소화도 손상될 수 있다고 생각할 수 있습니다. 최적 범위의 대뇌 조직 산소화는 저산소증에 개선 영향을 미치고 결과적으로 더 나은 임상 결과로 이어진다는 것이 강력하게 제안되었습니다. 지금까지 HFPV로 전환하여 개선된 산소화가 자동으로 대뇌 조직 산소화 증가로 이어지는지 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 사용하여 조사관은 이러한 환기 전략의 변경이 대뇌 조직 산소화의 (유익한) 변화와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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연락하다:
- Ward Eertmans, drs.
- 이메일: ward.eertmans@uhasselt.be
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수석 연구원:
- Frank Jans, prof. dr.
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부수사관:
- Ward Eertmans, drs
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부수사관:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
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부수사관:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
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부수사관:
- Willem Boer, dr.
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부수사관:
- Ward Eertmans, drs.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자(연령 ≥ 18세)가 기존 기계 환기에 불응하여 HFPV로 전환했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자
- 천식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자(연령 ≥ 18세)가 기존 기계 환기에 불응하여 HFPV로 전환했습니다.
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근적외선 분광법(NIRS)은 피부와 뼈 구조를 통해 수 센티미터를 관통하는 700~1100nm 사이의 근적외선을 사용하는 비침습적 기술입니다.
빛은 발색단에 의해 흡수됩니다.
물, 지질, 멜라닌, 미오글로빈, 산소화 헤모글로빈 및 탈산소화 헤모글로빈과 같이 NIR 스펙트럼에서 감지할 수 있는 여러 발색단이 있습니다.
각 발색단에는 특정 흡수 스펙트럼이 있습니다.
다른 파장을 사용함으로써 발색단을 구별하는 것이 가능합니다.
산소화 헤모글로빈과 탈산소화 헤모글로빈의 차이는 수정된 Beer-Lambert 법칙을 사용하여 계산할 수 있으며, 결과적으로 지역 대뇌 산소 포화도를 나타내는 수치가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFPV와 대뇌 산소 포화도 사이의 연관성
기간: HFPV로 전환하기 2시간 전부터 HFPV로 전환한 후 24시간까지
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주요 목표는 기존의 기계 환기에서 고주파 충격 환기로의 전환이 SctO2의 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
따라서 전환 2시간 전과 전환 4시간 후의 SctO2 값을 비교합니다.
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HFPV로 전환하기 2시간 전부터 HFPV로 전환한 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VDR4_ZOL1
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