L'effetto della ventilazione percussiva ad alta frequenza sull'ossigenazione del tessuto cerebrale
L'ipossiemia è comunemente riportata nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) e può derivare da danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ALI/ARDS), sepsi, traumi e complicanze postoperatorie. Nel tentativo di preservare o aumentare l'ossigenazione, in questi pazienti viene avviata la ventilazione meccanica convenzionale. Sfortunatamente, i pazienti spesso diventano refrattari alle tecniche ventilatorie standard e come tali lo scambio gassoso rimane inalterato o peggiora. La ventilazione a percussione ad alta frequenza (HFPV), d'altra parte, è una modalità avanzata di ventilazione che può essere un'opzione di salvataggio in queste coorti di pazienti poiché è già stato dimostrato che migliora lo scambio di gas con successo. Il respiratore diffusivo volumetrico (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) è l'unico sistema disponibile in commercio per fornire HFPV. Questo ventilatore ventila meccanicamente il polmone somministrando piccoli volumi subtidali successivi o percussioni ad alte frequenze non convenzionali per raggiungere un'ossigenazione diffusiva ottimale.
Poiché è noto che l'ipossiemia dovuta a una ridotta ossigenazione provoca un danno cerebrale secondario, è ipotizzabile che anche l'ossigenazione del tessuto cerebrale possa essere compromessa. È stato fortemente suggerito che un'ossigenazione del tessuto cerebrale nell'intervallo ottimale abbia un'influenza migliorativa sugli eventi ipossici e, a sua volta, porti a un migliore esito clinico. Finora non sono stati condotti studi per indagare se una migliore ossigenazione mediante un passaggio a HFPV porti automaticamente a un aumento dell'ossigenazione del tessuto cerebrale. Con l'uso della tecnologia Near-Infrared Spectroscopy (NIRS), i ricercatori indagheranno se questa alternanza della strategia di ventilazione è associata a un cambiamento (benefico) dell'ossigenazione del tessuto cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Genk, Belgio, 3600
- Reclutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Contatto:
- Ward Eertmans, drs.
- Email: ward.eertmans@uhasselt.be
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Investigatore principale:
- Frank Jans, prof. dr.
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Sub-investigatore:
- Ward Eertmans, drs
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Sub-investigatore:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
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Sub-investigatore:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
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Sub-investigatore:
- Willem Boer, dr.
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Sub-investigatore:
- Ward Eertmans, drs.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) presso l'unità di terapia intensiva (ICU) che diventano refrattari alla ventilazione meccanica convenzionale e passano a HFPV.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti con BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Pazienti con asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo di studio
Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) presso l'unità di terapia intensiva (ICU) che diventano refrattari alla ventilazione meccanica convenzionale e passano a HFPV.
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La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnica non invasiva che utilizza la luce nel vicino infrarosso tra 700 e 1100 nm che penetra per diversi centimetri attraverso la pelle e le strutture ossee.
La luce viene assorbita dai cromofori.
Esistono più cromofori che possono essere rilevati nello spettro NIR come acqua, lipidi, melanina, mioglobina, emoglobina ossigenata ed emoglobina deossigenata.
Ogni cromoforo ha uno specifico spettro di assorbimento.
Utilizzando diverse lunghezze d'onda, è possibile differenziare i cromofori.
La differenza tra emoglobina ossigenata ed emoglobina deossigenata può essere calcolata utilizzando la legge di Beer-Lambert modificata, ottenendo un valore numerico che è una rappresentazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra HFPV e saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: Due ore prima del passaggio a HFPV fino a 24 ore dopo il passaggio a HFPV
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L'obiettivo primario è indagare se il passaggio dalla ventilazione meccanica convenzionale alla ventilazione percussiva ad alta frequenza è associato a un cambiamento della SctO2.
Pertanto, verrà effettuato un confronto dei valori di SctO2 due ore prima e quattro ore dopo il passaggio.
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Due ore prima del passaggio a HFPV fino a 24 ore dopo il passaggio a HFPV
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VDR4_ZOL1
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