- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02545803
L'effet de la ventilation percussive à haute fréquence sur l'oxygénation des tissus cérébraux
L'hypoxémie est fréquemment signalée chez les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) et peut résulter d'une lésion pulmonaire aiguë/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA), d'une septicémie, d'un traumatisme et de complications postopératoires. Pour tenter de préserver ou d'augmenter l'oxygénation, une ventilation mécanique conventionnelle est initiée chez ces patients. Malheureusement, les patients deviennent fréquemment réfractaires aux techniques de ventilation standard et, en tant que tels, les échanges gazeux restent inchangés ou s'aggravent. La ventilation percussive à haute fréquence (HFPV), d'autre part, est un mode de ventilation avancé qui peut être une option de sauvetage dans ces cohortes de patients car il a déjà été prouvé qu'il améliore les échanges gazeux avec succès. Le respirateur diffusif volumétrique (VDR-4 ; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) est le seul système disponible dans le commerce pour délivrer le HFPV. Ce ventilateur ventile mécaniquement le poumon en administrant de petits volumes subtidaux successifs ou des percussions à hautes fréquences non conventionnelles pour atteindre une oxygénation diffusive optimale.
Puisqu'il est connu que l'hypoxémie due à une oxygénation réduite entraîne une lésion cérébrale secondaire, il est concevable que l'oxygénation du tissu cérébral puisse également être altérée. Il a été fortement suggéré qu'une oxygénation du tissu cérébral dans la plage optimale a une influence améliorée sur les événements hypoxiques et conduit à son tour à un meilleur résultat clinique. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour déterminer si une oxygénation améliorée au moyen d'un passage au HFPV conduit automatiquement à une augmentation de l'oxygénation du tissu cérébral. Avec l'utilisation de la technologie de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS), les chercheurs étudieront si cette alternance de stratégie de ventilation est associée à un changement (bénéfique) de l'oxygénation des tissus cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Genk, Belgique, 3600
- Recrutement
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Contact:
- Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
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Chercheur principal:
- Frank Jans, prof. dr.
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Sous-enquêteur:
- Ward Eertmans, drs
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Sous-enquêteur:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
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Sous-enquêteur:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
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Sous-enquêteur:
- Willem Boer, dr.
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Sous-enquêteur:
- Ward Eertmans, drs.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'unité de soins intensifs (USI) qui deviennent réfractaires à la ventilation mécanique conventionnelle et sont passés au HFPV.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients atteints de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
- Patients asthmatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude
Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'unité de soins intensifs (USI) qui deviennent réfractaires à la ventilation mécanique conventionnelle et sont passés au HFPV.
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique non invasive qui utilise une lumière proche infrarouge entre 700 et 1100 nm qui pénètre plusieurs centimètres à travers la peau et les structures osseuses.
La lumière est absorbée par les chromophores.
Il existe plusieurs chromophores qui peuvent être détectés dans le spectre NIR tels que l'eau, les lipides, la mélanine, la myoglobine, l'hémoglobine oxygénée et l'hémoglobine désoxygénée.
Chaque chromophore a un spectre d'absorption spécifique.
En utilisant différentes longueurs d'onde, il est possible de différencier les chromophores.
La différence entre l'hémoglobine oxygénée et l'hémoglobine désoxygénée peut être calculée à l'aide de la loi de Beer-Lambert modifiée, ce qui donne une valeur numérique qui est une représentation de la saturation cérébrale en oxygène régionale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'association entre le HFPV et la saturation cérébrale en oxygène
Délai: Deux heures avant le passage au HFPV jusqu'à 24 heures après le passage au HFPV
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L'objectif principal est d'étudier si le passage de la ventilation mécanique conventionnelle à la ventilation percussive à haute fréquence est associé à un changement de la SctO2.
Par conséquent, une comparaison des valeurs de SctO2 deux heures avant et quatre heures après le changement sera effectuée.
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Deux heures avant le passage au HFPV jusqu'à 24 heures après le passage au HFPV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VDR4_ZOL1
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