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L'effet de la ventilation percussive à haute fréquence sur l'oxygénation des tissus cérébraux

24 mars 2018 mis à jour par: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

L'hypoxémie est fréquemment signalée chez les patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) et peut résulter d'une lésion pulmonaire aiguë/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/SDRA), d'une septicémie, d'un traumatisme et de complications postopératoires. Pour tenter de préserver ou d'augmenter l'oxygénation, une ventilation mécanique conventionnelle est initiée chez ces patients. Malheureusement, les patients deviennent fréquemment réfractaires aux techniques de ventilation standard et, en tant que tels, les échanges gazeux restent inchangés ou s'aggravent. La ventilation percussive à haute fréquence (HFPV), d'autre part, est un mode de ventilation avancé qui peut être une option de sauvetage dans ces cohortes de patients car il a déjà été prouvé qu'il améliore les échanges gazeux avec succès. Le respirateur diffusif volumétrique (VDR-4 ; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) est le seul système disponible dans le commerce pour délivrer le HFPV. Ce ventilateur ventile mécaniquement le poumon en administrant de petits volumes subtidaux successifs ou des percussions à hautes fréquences non conventionnelles pour atteindre une oxygénation diffusive optimale.

Puisqu'il est connu que l'hypoxémie due à une oxygénation réduite entraîne une lésion cérébrale secondaire, il est concevable que l'oxygénation du tissu cérébral puisse également être altérée. Il a été fortement suggéré qu'une oxygénation du tissu cérébral dans la plage optimale a une influence améliorée sur les événements hypoxiques et conduit à son tour à un meilleur résultat clinique. Jusqu'à présent, aucune étude n'a été menée pour déterminer si une oxygénation améliorée au moyen d'un passage au HFPV conduit automatiquement à une augmentation de l'oxygénation du tissu cérébral. Avec l'utilisation de la technologie de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS), les chercheurs étudieront si cette alternance de stratégie de ventilation est associée à un changement (bénéfique) de l'oxygénation des tissus cérébraux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genk, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Ward Eertmans, drs
        • Sous-enquêteur:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Willem Boer, dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Ward Eertmans, drs.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'unité de soins intensifs (USI) qui deviennent réfractaires à la ventilation mécanique conventionnelle et sont passés au HFPV.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients atteints de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique)
  • Patients asthmatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'étude
Patients adultes (âge ≥ 18 ans) à l'unité de soins intensifs (USI) qui deviennent réfractaires à la ventilation mécanique conventionnelle et sont passés au HFPV.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique non invasive qui utilise une lumière proche infrarouge entre 700 et 1100 nm qui pénètre plusieurs centimètres à travers la peau et les structures osseuses. La lumière est absorbée par les chromophores. Il existe plusieurs chromophores qui peuvent être détectés dans le spectre NIR tels que l'eau, les lipides, la mélanine, la myoglobine, l'hémoglobine oxygénée et l'hémoglobine désoxygénée. Chaque chromophore a un spectre d'absorption spécifique. En utilisant différentes longueurs d'onde, il est possible de différencier les chromophores. La différence entre l'hémoglobine oxygénée et l'hémoglobine désoxygénée peut être calculée à l'aide de la loi de Beer-Lambert modifiée, ce qui donne une valeur numérique qui est une représentation de la saturation cérébrale en oxygène régionale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre le HFPV et la saturation cérébrale en oxygène
Délai: Deux heures avant le passage au HFPV jusqu'à 24 heures après le passage au HFPV
L'objectif principal est d'étudier si le passage de la ventilation mécanique conventionnelle à la ventilation percussive à haute fréquence est associé à un changement de la SctO2. Par conséquent, une comparaison des valeurs de SctO2 deux heures avant et quatre heures après le changement sera effectuée.
Deux heures avant le passage au HFPV jusqu'à 24 heures après le passage au HFPV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VDR4_ZOL1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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