Vliv vysokofrekvenční perkusní ventilace na okysličení mozkové tkáně
Hypoxémie je běžně hlášena u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a může být důsledkem akutního poškození plic / syndromu akutní respirační tísně (ALI/ARDS), sepse, traumatu a pooperačních komplikací. Ve snaze zachovat nebo zvýšit oxygenaci je u těchto pacientů zahájena konvenční mechanická ventilace. Bohužel se pacienti často stávají odolnými vůči standardním ventilačním technikám a výměna plynů jako taková zůstává nezměněna nebo se zhoršuje. Vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) je na druhé straně pokročilý způsob ventilace, který může být u těchto kohort pacientů záchrannou možností, protože již bylo prokázáno, že úspěšně zlepšuje výměnu plynů. Objemový difuzní respirátor (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) je jediným komerčně dostupným systémem pro dodávání HFPV. Tento ventilátor mechanicky ventiluje plíce podáváním malých po sobě jdoucích subtidálních objemů nebo poklepů na nekonvenčně vysokých frekvencích, aby bylo dosaženo optimální difuzní oxygenace.
Protože je známo, že hypoxémie v důsledku snížené oxygenace vede k sekundárnímu poškození mozku, je možné, že může být narušeno i okysličení mozkové tkáně. Silně se předpokládá, že okysličení mozkové tkáně v optimálním rozsahu má zlepšující vliv na hypoxické příhody a následně vede k lepšímu klinickému výsledku. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly, zda zlepšená oxygenace pomocí přechodu na HFPV automaticky vede ke zvýšení okysličení mozkové tkáně. S využitím technologie Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) budou vyšetřovatelé zkoumat, zda toto střídání ventilační strategie souvisí s (příznivou) změnou okysličení mozkové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ward Eertmans, drs
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Willem Boer, dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří se stanou odolnými vůči konvenční mechanické ventilaci a jsou převedeni na HFPV.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
- Pacienti s astmatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří se stanou odolnými vůči konvenční mechanické ventilaci a jsou převedeni na HFPV.
|
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je neinvazivní technika, která využívá blízké infračervené světlo v rozmezí 700 až 1100 nm, které proniká několik centimetrů skrz struktury kůže a kostí.
Světlo je absorbováno chromofory.
Existuje mnoho chromoforů, které lze detekovat v NIR spektru, jako je voda, lipidy, melanin, myoglobin, okysličený hemoglobin a deoxygenovaný hemoglobin.
Každý chromofor má specifické absorpční spektrum.
Použitím různých vlnových délek je možné odlišit chromofory.
Rozdíl mezi okysličeným hemoglobinem a odkysličeným hemoglobinem lze vypočítat pomocí upraveného Beer-Lambertova zákona, jehož výsledkem je číselná hodnota, která představuje regionální cerebrální saturaci kyslíkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi HFPV a cerebrální saturací kyslíkem
Časové okno: Dvě hodiny před přechodem na HFPV do 24 hodin po přechodu na HFPV
|
Primárním cílem je zjistit, zda je přechod z konvenční mechanické ventilace na vysokofrekvenční perkusivní ventilaci spojen se změnou SctO2.
Proto bude provedeno srovnání hodnot SctO2 dvě hodiny před a čtyři hodiny po přechodu.
|
Dvě hodiny před přechodem na HFPV do 24 hodin po přechodu na HFPV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VDR4_ZOL1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .