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O efeito da ventilação percussiva de alta frequência na oxigenação do tecido cerebral

24 de março de 2018 atualizado por: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

A hipoxemia é comumente relatada em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e pode resultar de lesão pulmonar aguda/síndrome do desconforto respiratório agudo (LPA/SDRA), sepse, trauma e complicações pós-operatórias. Na tentativa de preservar ou aumentar a oxigenação, a ventilação mecânica convencional é iniciada nesses pacientes. Infelizmente, os pacientes freqüentemente se tornam refratários às técnicas ventilatórias padrão e, como tal, a troca gasosa permanece inalterada ou piora. A ventilação percussiva de alta frequência (HFPV), por outro lado, é um modo avançado de ventilação que pode ser uma opção de resgate nessas coortes de pacientes, pois já foi comprovado que melhora as trocas gasosas com sucesso. O respirador difusivo volumétrico (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) é o único sistema disponível comercialmente para fornecer HFPV. Este ventilador ventila mecanicamente o pulmão administrando pequenos volumes subtidais sucessivos ou percussões em altas frequências não convencionais para alcançar uma oxigenação difusa ideal.

Como se sabe que a hipoxemia devido a uma oxigenação reduzida resulta em lesão cerebral secundária, é concebível que a oxigenação do tecido cerebral também possa ser prejudicada. Tem sido fortemente sugerido que uma oxigenação do tecido cerebral na faixa ideal tem uma influência melhoradora nos eventos hipóxicos e, por sua vez, leva a um melhor resultado clínico. Até agora, nenhum estudo foi conduzido para investigar se uma oxigenação melhorada por meio de uma mudança para HFPV leva automaticamente a um aumento na oxigenação do tecido cerebral. Com o uso da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), os investigadores investigarão se essa alternância de estratégia de ventilação está associada a uma alteração (benéfica) da oxigenação do tecido cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genk, Bélgica, 3600
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Subinvestigador:
          • Ward Eertmans, drs
        • Subinvestigador:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Subinvestigador:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Subinvestigador:
          • Willem Boer, dr.
        • Subinvestigador:
          • Ward Eertmans, drs.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que se tornam refratários à ventilação mecânica convencional e são transferidos para HFPV.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pacientes com DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • Pacientes com asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de Estudos
Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) que se tornam refratários à ventilação mecânica convencional e são transferidos para HFPV.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma técnica não invasiva que utiliza luz infravermelha próxima entre 700 e 1100nm que penetra vários centímetros através da pele e das estruturas ósseas. A luz é absorvida pelos cromóforos. Existem vários cromóforos que podem ser detectados no espectro NIR, como água, lipídios, melanina, mioglobina, hemoglobina oxigenada e hemoglobina desoxigenada. Cada cromóforo tem um espectro de absorção específico. Usando diferentes comprimentos de onda, é possível diferenciar os cromóforos. A diferença entre a hemoglobina oxigenada e a hemoglobina desoxigenada pode ser calculada usando a lei de Beer-Lambert modificada, resultando em um valor numérico que é uma representação da saturação de oxigênio cerebral regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre HFPV e saturação cerebral de oxigênio
Prazo: Duas horas antes da mudança para HFPV até 24 horas após a mudança para HFPV
O objetivo principal é investigar se a mudança da ventilação mecânica convencional para a ventilação percussiva de alta frequência está associada a uma alteração do SctO2. Portanto, será feita uma comparação dos valores de SctO2 duas horas antes e quatro horas depois da troca.
Duas horas antes da mudança para HFPV até 24 horas após a mudança para HFPV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VDR4_ZOL1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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