Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högfrekvent slagventilation på cerebral vävnadssyresättning

24 mars 2018 uppdaterad av: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

Hypoxemi rapporteras ofta hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) och kan bero på akut lungskada/akut andnödsyndrom (ALI/ARDS), sepsis, trauma och postoperativa komplikationer. I ett försök att bevara eller öka syresättningen initieras konventionell mekanisk ventilation hos dessa patienter. Tyvärr blir patienter ofta refraktära mot standardventilationstekniker och som sådan förblir gasutbytet oförändrat eller förvärras. High Frequency Percussive Ventilation (HFPV), å andra sidan, är ett avancerat ventilationssätt som kan vara ett räddningsalternativ i dessa patientkohorter eftersom det redan har visat sig förbättra gasutbytet med framgång. Den volumetriska diffusiva respiratorn (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) är det enda kommersiellt tillgängliga systemet för att leverera HFPV. Denna ventilator ventilerar mekaniskt lungan genom att administrera små successiva subtidala volymer eller slagverk vid okonventionella höga frekvenser för att uppnå en optimal diffusiv syresättning.

Eftersom det har varit känt att hypoxemi på grund av minskad syresättning leder till sekundär hjärnskada, är det tänkbart att även hjärnvävnadens syresättning kan försämras. Det har starkt föreslagits att en cerebral vävnadssyresättning i det optimala området har en förbättrande inverkan på hypoxiska händelser och i sin tur leder till ett bättre kliniskt resultat. Hittills har inga studier genomförts för att undersöka om en förbättrad syresättning genom byte till HFPV automatiskt leder till en ökning av syresättningen av hjärnvävnaden. Med användning av Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi kommer utredarna att undersöka om denna växling av ventilationsstrategi är förknippad med en (nyttig) förändring av hjärnvävnadens syresättning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Underutredare:
          • Ward Eertmans, drs
        • Underutredare:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Underutredare:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Underutredare:
          • Willem Boer, dr.
        • Underutredare:
          • Ward Eertmans, drs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år) på intensivvårdsavdelningen (ICU) som blir refraktära mot konventionell mekanisk ventilation och går över till HFPV.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • Patienter med astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: studiegrupp
Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år) på intensivvårdsavdelningen (ICU) som blir refraktära mot konventionell mekanisk ventilation och går över till HFPV.
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknik som använder nära infrarött ljus mellan 700 och 1100nm som penetrerar flera centimeter genom hud- och benstrukturer. Ljus absorberas av kromoforer. Det finns flera kromoforer som kan detekteras i NIR-spektrat såsom vatten, lipider, melanin, myoglobin, syresatt hemoglobin och syrefattigt hemoglobin. Varje kromofor har ett specifikt absorptionsspektrum. Genom att använda olika våglängder är det möjligt att differentiera kromoforer. Skillnaden mellan syresatt hemoglobin och syrefattigt hemoglobin kan beräknas med den modifierade Beer-Lambert-lagen, vilket resulterar i ett numeriskt värde som är en representation av den regionala cerebrala syremättnaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan HFPV och cerebral syremättnad
Tidsram: Två timmar före byte till HFPV till 24 timmar efter byte till HFPV
Det primära syftet är att undersöka om en byte från konventionell mekanisk ventilation till högfrekvent slagventilation är förknippad med en förändring av SctO2. Därför kommer en jämförelse av SctO2-värden två timmar före och fyra timmar efter bytet att göras.
Två timmar före byte till HFPV till 24 timmar efter byte till HFPV

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Första postat (Uppskatta)

10 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VDR4_ZOL1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)

3
Prenumerera