此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高频冲击通气对脑组织氧合的影响

2018年3月24日 更新者:prof. dr. Frank Jans、Hasselt University

低氧血症常见于重症监护病房 (ICU) 的患者,可能由急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征 (ALI/ARDS)、败血症、外伤和术后并发症引起。 为了保持或增加氧合作用,在这些患者中开始常规机械通气。 不幸的是,患者经常难以接受标准通气技术,因此,气体交换保持不变或变得更糟。 另一方面,高频冲击通气 (HFPV) 是一种先进的通气模式,可以作为这些患者群体的一种补救选择,因为它已被证明可以成功地改善气体交换。 体积扩散呼吸器(VDR-4;Percussionary, Corp., Sandpoint, ID)是唯一可提供 HFPV 的商用系统。 该呼吸机通过在​​非常规高频下施加小的连续潮下容积或打击乐来机械通气肺部,以达到最佳的扩散氧合作用。

由于已知氧合减少导致的低氧血症会导致继发性脑损伤,因此可以想象脑组织氧合也可能受损。 强烈建议,最佳范围内的脑组织氧合对缺氧事件有改善作用,进而导致更好的临床结果。 到目前为止,还没有研究通过切换到 HFPV 来改善氧合是否会自动导致脑组织氧合增加。 通过使用近红外光谱 (NIRS) 技术,研究人员将调查这种通气策略的交替是否与脑组织氧合的(有益)变化有关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Genk、比利时、3600
        • 招聘中
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • 副研究员:
          • Ward Eertmans, drs
        • 副研究员:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • 副研究员:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • 副研究员:
          • Willem Boer, dr.
        • 副研究员:
          • Ward Eertmans, drs.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重症监护病房 (ICU) 的成年患者(年龄 ≥ 18 岁)对常规机械通气难以治疗并转为 HFPV。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者
  • 哮喘患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:学习小组
重症监护病房 (ICU) 的成年患者(年龄 ≥ 18 岁)对常规机械通气难以治疗并转为 HFPV。
近红外光谱 (NIRS) 是一种非侵入性技术,它使用 700 至 1100 纳米之间的近红外光,可穿透皮肤和骨骼结构数厘米。 光被发色团吸收。 在 NIR 光谱中可以检测到多种发色团,例如水、脂质、黑色素、肌红蛋白、氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白。 每个发色团都有特定的吸收光谱。 通过使用不同的波长,可以区分发色团。 含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白之间的差异可以使用修改后的 Beer-Lambert 定律计算,得到一个代表局部脑氧饱和度的数值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HFPV与脑氧饱和度的关系
大体时间:切换到 HFPV 前两小时至切换到 HFPV 后 24 小时
主要目的是调查从传统机械通气到高频冲击通气的转换是否与 SctO2 的变化有关。 因此,将对转换前两小时和转换后四小时的 SctO2 值进行比较。
切换到 HFPV 前两小时至切换到 HFPV 后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frank Jans, prof. dr.、Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月8日

首次发布 (估计)

2015年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月24日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VDR4_ZOL1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅