Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyfrekvent perkussiv ventilasjon på oksygenering av cerebral vev

24. mars 2018 oppdatert av: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

Hypoksemi er ofte rapportert hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) og kan skyldes akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ALI/ARDS), sepsis, traumer og postoperative komplikasjoner. I et forsøk på å bevare eller øke oksygeneringen, igangsettes konvensjonell mekanisk ventilasjon hos disse pasientene. Dessverre blir pasienter ofte motstandsdyktige mot standard ventilasjonsteknikker, og som sådan forblir gassutvekslingen uendret eller verre. Høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV), på den annen side, er en avansert ventilasjonsmodus som kan være et redningsalternativ i disse pasientkohortene, da det allerede har vist seg å forbedre gassutvekslingen med suksess. Den volumetriske diffusive respiratoren (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) er det eneste kommersielt tilgjengelige systemet som leverer HFPV. Denne ventilatoren ventilerer lungen mekanisk ved å administrere små suksessive subtidale volumer eller perkusjoner ved ukonvensjonelle høye frekvenser for å oppnå en optimal diffusiv oksygenering.

Siden det har vært kjent at hypoksemi på grunn av redusert oksygenering resulterer i sekundær hjerneskade, kan det tenkes at oksygeneringen av hjernevevet også kan være svekket. Det har vært sterkt antydet at oksygenering av hjernevev i det optimale området har en forbedrende innflytelse på hypoksiske hendelser og igjen fører til et bedre klinisk resultat. Så langt er det ikke utført studier for å undersøke om en forbedret oksygenering ved hjelp av en overgang til HFPV automatisk fører til en økning i hjernevevets oksygenering. Ved bruk av Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi, vil etterforskerne undersøke om denne vekslingen av ventilasjonsstrategi er assosiert med en (gunstig) endring av oksygenering av hjernevevet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Underetterforsker:
          • Ward Eertmans, drs
        • Underetterforsker:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Underetterforsker:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Underetterforsker:
          • Willem Boer, dr.
        • Underetterforsker:
          • Ward Eertmans, drs.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved intensivavdelingen (ICU) som blir refraktære mot konvensjonell mekanisk ventilasjon og går over til HFPV.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Pasienter med astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: studie gruppe
Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) ved intensivavdelingen (ICU) som blir refraktære mot konvensjonell mekanisk ventilasjon og går over til HFPV.
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknikk som bruker nær infrarødt lys mellom 700 og 1100 nm som trenger flere centimeter gjennom hud- og beinstrukturer. Lys absorberes av kromoforer. Det er flere kromoforer som kan påvises i NIR-spekteret som vann, lipider, melanin, myoglobin, oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin. Hver kromofor har et spesifikt absorpsjonsspektrum. Ved å bruke forskjellige bølgelengder er det mulig å differensiere kromoforer. Forskjellen mellom oksygenert hemoglobin og deoksygenert hemoglobin kan beregnes ved å bruke den modifiserte Beer-Lambert-loven, noe som resulterer i en numerisk verdi som er en representasjon av den regionale cerebrale oksygenmetningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom HFPV og cerebral oksygenmetning
Tidsramme: To timer før bytte til HFPV til 24 timer etter bytte til HFPV
Hovedmålet er å undersøke om en overgang fra konvensjonell mekanisk ventilasjon til høyfrekvent perkussiv ventilasjon er assosiert med en endring av SctO2. Derfor vil det bli foretatt en sammenligning av SctO2-verdier to timer før og fire timer etter byttet.
To timer før bytte til HFPV til 24 timer etter bytte til HFPV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VDR4_ZOL1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)

3
Abonnere