Korkeataajuisen iskuhengityksen vaikutus aivokudosten hapettumiseen
Hypoksemiaa raportoitiin yleisesti tehohoito-osastolle (ICU) joutuvilla potilailla, ja se voi johtua akuutista keuhkovauriosta/akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ALI/ARDS), sepsisestä, traumasta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Happipitoisuuden säilyttämiseksi tai lisäämiseksi näillä potilailla aloitetaan tavanomainen mekaaninen ventilaatio. Valitettavasti potilaat tulevat usein vastustuskykyisiksi tavallisille ventilaatiotekniikoille, ja sellaisenaan kaasunvaihto pysyy muuttumattomana tai huononee. High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) puolestaan on edistynyt ventilaatiotapa, joka voi olla pelastusvaihtoehto näissä potilasryhmissä, koska sen on jo todistettu parantavan kaasunvaihtoa menestyksekkäästi. Volumetrinen diffuusiohengityssuojain (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) on ainoa kaupallisesti saatavilla oleva järjestelmä HFPV:n toimittamiseen. Tämä hengityslaite tuulettaa keuhkoja mekaanisesti antamalla pieniä peräkkäisiä subtidal-tilavuuksia tai iskuja epätavanomaisen korkeilla taajuuksilla optimaalisen diffuusion hapettumisen saavuttamiseksi.
Koska on tiedetty, että alentuneesta hapettumisesta johtuva hypoksemia johtaa sekundaariseen aivovaurioon, on mahdollista, että myös aivokudoksen hapetus saattaa heikentyä. On vahvasti ehdotettu, että aivokudoksen hapettumisella optimaalisella alueella on parantava vaikutus hypoksisiin tapahtumiin ja se puolestaan johtaa parempaan kliiniseen lopputulokseen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, johtaako parantunut hapetus HFPV:hen siirtymisen avulla automaattisesti aivokudoksen hapetuksen lisääntymiseen. Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) -teknologian avulla tutkijat selvittävät, liittyykö tämä ventilaatiostrategian vaihto (hyödylliseen) muutokseen aivokudoksen hapettumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ward Eertmans, drs.
- Sähköposti: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Alatutkija:
- Ward Eertmans, drs
-
Alatutkija:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Alatutkija:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Alatutkija:
- Willem Boer, dr.
-
Alatutkija:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon osastolla (ICU) olevat aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka eivät tule vastustamaan tavanomaista mekaanista ventilaatiota ja joutuvat käyttämään HFPV:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Potilaat, joilla on astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
Tehohoidon osastolla (ICU) olevat aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka eivät tule vastustamaan tavanomaista mekaanista ventilaatiota ja joutuvat käyttämään HFPV:tä.
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää 700–1100 nm:n lähi-infrapunavaloa, joka tunkeutuu useita senttimetrejä iho- ja luurakenteiden läpi.
Kromoforit absorboivat valoa.
NIR-spektristä voidaan havaita useita kromoforeja, kuten vesi, lipidit, melaniini, myoglobiini, hapetettu hemoglobiini ja happiton hemoglobiini.
Jokaisella kromoforilla on erityinen absorptiospektri.
Käyttämällä eri aallonpituuksia on mahdollista erottaa kromoforit.
Ero hapetetun hemoglobiinin ja happivapaan hemoglobiinin välillä voidaan laskea käyttämällä modifioitua Beer-Lambertin lakia, mikä johtaa numeeriseen arvoon, joka on esitys aivojen alueellisesta happisaturaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HFPV:n ja aivojen happisaturaation välinen yhteys
Aikaikkuna: Kaksi tuntia ennen HFPV:hen vaihtamista ja 24 tuntia HFPV:hen vaihtamisen jälkeen
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, liittyykö siirtyminen perinteisestä mekaanisesta ilmanvaihdosta korkeataajuiseen iskuilmanvaihtoon SctO2:n muutokseen.
Siksi SctO2-arvoja verrataan kaksi tuntia ennen ja neljä tuntia vaihdon jälkeen.
|
Kaksi tuntia ennen HFPV:hen vaihtamista ja 24 tuntia HFPV:hen vaihtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VDR4_ZOL1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .