- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02545803
Wpływ wentylacji perkusyjnej o wysokiej częstotliwości na dotlenienie tkanki mózgowej
Hipoksemia jest często zgłaszana u pacjentów przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i może być wynikiem ostrego uszkodzenia płuc/zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ALI/ARDS), posocznicy, urazu i powikłań pooperacyjnych. W celu zachowania lub zwiększenia utlenowania u tych pacjentów rozpoczyna się konwencjonalną wentylację mechaniczną. Niestety, pacjenci często stają się oporni na standardowe techniki wentylacji, w związku z czym wymiana gazowa pozostaje niezmieniona lub ulega pogorszeniu. Z drugiej strony wentylacja perkusyjna o wysokiej częstotliwości (HFPV) to zaawansowany tryb wentylacji, który może być opcją ratunkową w tych kohortach pacjentów, ponieważ już udowodniono, że skutecznie poprawia wymianę gazową. Wolumetryczny respirator dyfuzyjny (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) jest jedynym dostępnym na rynku systemem do dostarczania HFPV. Ten respirator mechanicznie wentyluje płuca, podając małe, kolejne objętości podwypływowe lub perkusje z niekonwencjonalnymi wysokimi częstotliwościami, aby osiągnąć optymalne natlenienie dyfuzyjne.
Ponieważ wiadomo, że hipoksemia spowodowana zmniejszonym natlenieniem powoduje wtórne uszkodzenie mózgu, można sobie wyobrazić, że dotlenienie tkanki mózgowej może być również upośledzone. Sugeruje się, że utlenowanie tkanki mózgowej w optymalnym zakresie ma korzystny wpływ na epizody hipoksji, co z kolei prowadzi do lepszych wyników klinicznych. Jak dotąd nie przeprowadzono badań, które miałyby na celu zbadanie, czy poprawa utlenowania poprzez przejście na HFPV automatycznie prowadzi do zwiększenia utlenowania tkanki mózgowej. Za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) badacze zbadają, czy ta zmiana strategii wentylacji jest związana z (korzystną) zmianą utlenowania tkanki mózgowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Główny śledczy:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Pod-śledczy:
- Ward Eertmans, drs
-
Pod-śledczy:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Pod-śledczy:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Pod-śledczy:
- Willem Boer, dr.
-
Pod-śledczy:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy stają się oporni na konwencjonalną wentylację mechaniczną i są przestawiani na HFPV.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- Pacjenci z astmą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy stają się oporni na konwencjonalną wentylację mechaniczną i są przestawiani na HFPV.
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna technika wykorzystująca światło bliskiej podczerwieni o długości fali od 700 do 1100 nm, które przenika na kilka centymetrów przez skórę i struktury kostne.
Światło jest pochłaniane przez chromofory.
Istnieje wiele chromoforów, które można wykryć w widmie NIR, takich jak woda, lipidy, melanina, mioglobina, hemoglobina utleniona i hemoglobina odtleniona.
Każdy chromofor ma określone widmo absorpcji.
Używając różnych długości fal, możliwe jest różnicowanie chromoforów.
Różnicę między hemoglobiną utlenowaną a hemoglobiną odtlenioną można obliczyć za pomocą zmodyfikowanego prawa Lamberta-Beera, co daje wartość liczbową, która jest reprezentacją regionalnego nasycenia tlenem mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między HFPV a nasyceniem tlenem mózgu
Ramy czasowe: Dwie godziny przed przejściem na HFPV do 24 godzin po przejściu na HFPV
|
Głównym celem jest zbadanie, czy przejście z konwencjonalnej wentylacji mechanicznej na wentylację uderzeniową o wysokiej częstotliwości wiąże się ze zmianą SctO2.
Dlatego dokonane zostanie porównanie wartości SctO2 dwie godziny przed i cztery godziny po zmianie.
|
Dwie godziny przed przejściem na HFPV do 24 godzin po przejściu na HFPV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VDR4_ZOL1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .