Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji perkusyjnej o wysokiej częstotliwości na dotlenienie tkanki mózgowej

24 marca 2018 zaktualizowane przez: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

Hipoksemia jest często zgłaszana u pacjentów przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) i może być wynikiem ostrego uszkodzenia płuc/zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ALI/ARDS), posocznicy, urazu i powikłań pooperacyjnych. W celu zachowania lub zwiększenia utlenowania u tych pacjentów rozpoczyna się konwencjonalną wentylację mechaniczną. Niestety, pacjenci często stają się oporni na standardowe techniki wentylacji, w związku z czym wymiana gazowa pozostaje niezmieniona lub ulega pogorszeniu. Z drugiej strony wentylacja perkusyjna o wysokiej częstotliwości (HFPV) to zaawansowany tryb wentylacji, który może być opcją ratunkową w tych kohortach pacjentów, ponieważ już udowodniono, że skutecznie poprawia wymianę gazową. Wolumetryczny respirator dyfuzyjny (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) jest jedynym dostępnym na rynku systemem do dostarczania HFPV. Ten respirator mechanicznie wentyluje płuca, podając małe, kolejne objętości podwypływowe lub perkusje z niekonwencjonalnymi wysokimi częstotliwościami, aby osiągnąć optymalne natlenienie dyfuzyjne.

Ponieważ wiadomo, że hipoksemia spowodowana zmniejszonym natlenieniem powoduje wtórne uszkodzenie mózgu, można sobie wyobrazić, że dotlenienie tkanki mózgowej może być również upośledzone. Sugeruje się, że utlenowanie tkanki mózgowej w optymalnym zakresie ma korzystny wpływ na epizody hipoksji, co z kolei prowadzi do lepszych wyników klinicznych. Jak dotąd nie przeprowadzono badań, które miałyby na celu zbadanie, czy poprawa utlenowania poprzez przejście na HFPV automatycznie prowadzi do zwiększenia utlenowania tkanki mózgowej. Za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) badacze zbadają, czy ta zmiana strategii wentylacji jest związana z (korzystną) zmianą utlenowania tkanki mózgowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Pod-śledczy:
          • Ward Eertmans, drs
        • Pod-śledczy:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Pod-śledczy:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Pod-śledczy:
          • Willem Boer, dr.
        • Pod-śledczy:
          • Ward Eertmans, drs.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy stają się oporni na konwencjonalną wentylację mechaniczną i są przestawiani na HFPV.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci z POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Pacjenci z astmą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kółko naukowe
Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy stają się oporni na konwencjonalną wentylację mechaniczną i są przestawiani na HFPV.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna technika wykorzystująca światło bliskiej podczerwieni o długości fali od 700 do 1100 nm, które przenika na kilka centymetrów przez skórę i struktury kostne. Światło jest pochłaniane przez chromofory. Istnieje wiele chromoforów, które można wykryć w widmie NIR, takich jak woda, lipidy, melanina, mioglobina, hemoglobina utleniona i hemoglobina odtleniona. Każdy chromofor ma określone widmo absorpcji. Używając różnych długości fal, możliwe jest różnicowanie chromoforów. Różnicę między hemoglobiną utlenowaną a hemoglobiną odtlenioną można obliczyć za pomocą zmodyfikowanego prawa Lamberta-Beera, co daje wartość liczbową, która jest reprezentacją regionalnego nasycenia tlenem mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między HFPV a nasyceniem tlenem mózgu
Ramy czasowe: Dwie godziny przed przejściem na HFPV do 24 godzin po przejściu na HFPV
Głównym celem jest zbadanie, czy przejście z konwencjonalnej wentylacji mechanicznej na wentylację uderzeniową o wysokiej częstotliwości wiąże się ze zmianą SctO2. Dlatego dokonane zostanie porównanie wartości SctO2 dwie godziny przed i cztery godziny po zmianie.
Dwie godziny przed przejściem na HFPV do 24 godzin po przejściu na HFPV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDR4_ZOL1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj