- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02545803
Влияние высокочастотной перкуссионной вентиляции на оксигенацию тканей головного мозга
Гипоксемия обычно наблюдается у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и может быть результатом острого повреждения легких/острого респираторного дистресс-синдрома (ALI/ARDS), сепсиса, травмы и послеоперационных осложнений. В попытке сохранить или увеличить оксигенацию у этих пациентов начинают обычную искусственную вентиляцию легких. К сожалению, пациенты часто становятся невосприимчивыми к стандартным методам вентиляции, поэтому газообмен остается неизменным или ухудшается. Высокочастотная перкуссионная вентиляция (HFPV), с другой стороны, является усовершенствованным режимом вентиляции, который может быть спасательным вариантом для этих групп пациентов, поскольку уже было доказано, что он успешно улучшает газообмен. Объемный диффузионный респиратор (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) — единственная коммерчески доступная система для доставки HFPV. Этот аппарат ИВЛ механически вентилирует легкие, вводя небольшие последовательные субдридальные объемы или перкуссию на нетрадиционных высоких частотах для достижения оптимальной диффузионной оксигенации.
Поскольку известно, что гипоксемия из-за снижения оксигенации приводит к вторичному повреждению головного мозга, можно предположить, что также может быть нарушена оксигенация церебральной ткани. Было настоятельно высказано предположение, что оксигенация ткани головного мозга в оптимальном диапазоне оказывает улучшающее воздействие на явления гипоксии и, в свою очередь, приводит к лучшему клиническому исходу. До сих пор не проводилось исследований, чтобы выяснить, приводит ли улучшение оксигенации посредством переключения на HFPV автоматически к увеличению оксигенации ткани головного мозга. Используя технологию ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), исследователи изучат, связано ли это чередование стратегии вентиляции с (полезным) изменением оксигенации тканей головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Контакт:
- Ward Eertmans, drs.
- Электронная почта: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Главный следователь:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Младший исследователь:
- Ward Eertmans, drs
-
Младший исследователь:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Младший исследователь:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Младший исследователь:
- Willem Boer, dr.
-
Младший исследователь:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которые становятся невосприимчивыми к традиционной искусственной вентиляции легких и переводятся на HFPV.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
- Больные астмой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которые становятся невосприимчивыми к традиционной искусственной вентиляции легких и переводятся на HFPV.
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это неинвазивный метод, в котором используется ближний инфракрасный свет с длиной волны от 700 до 1100 нм, который проникает через кожу и костные структуры на несколько сантиметров.
Свет поглощается хромофорами.
В ближнем ИК-спектре можно обнаружить несколько хромофоров, таких как вода, липиды, меланин, миоглобин, оксигенированный гемоглобин и деоксигенированный гемоглобин.
Каждый хромофор имеет определенный спектр поглощения.
Используя разные длины волн, можно различать хромофоры.
Разницу между оксигенированным гемоглобином и деоксигенированным гемоглобином можно рассчитать с использованием модифицированного закона Бера-Ламберта, в результате чего получается числовое значение, которое представляет региональную церебральную сатурацию кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между HFPV и церебральным насыщением кислородом
Временное ограничение: За два часа до перехода на HFPV до 24 часов после перехода на HFPV
|
Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, связан ли переход с традиционной механической вентиляции на высокочастотную перкуссионную вентиляцию с изменением SctO2.
Поэтому будет проведено сравнение значений SctO2 за два часа до и через четыре часа после переключения.
|
За два часа до перехода на HFPV до 24 часов после перехода на HFPV
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VDR4_ZOL1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .