Het effect van hoogfrequente percussieve ventilatie op zuurstofvoorziening van hersenweefsel
Hypoxemie wordt vaak gemeld bij patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) en kan het gevolg zijn van acuut longletsel/acute respiratory distress syndrome (ALI/ARDS), sepsis, trauma en postoperatieve complicaties. In een poging om de oxygenatie te behouden of te verhogen, wordt bij deze patiënten conventionele mechanische beademing gestart. Helaas worden patiënten vaak ongevoelig voor standaard beademingstechnieken en als zodanig blijft de gasuitwisseling ongewijzigd of wordt deze erger. High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) daarentegen is een geavanceerde manier van beademen die een reddingsoptie kan zijn in deze patiëntencohorten, aangezien al bewezen is dat het de gasuitwisseling met succes verbetert. Het volumetrisch diffusief ademhalingstoestel (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) is het enige in de handel verkrijgbare systeem dat HFPV levert. Dit beademingsapparaat beademt de long mechanisch door kleine opeenvolgende subtidale volumes of percussies toe te dienen op onconventionele hoge frequenties om een optimale diffusieve oxygenatie te bereiken.
Aangezien bekend is dat hypoxemie als gevolg van een verminderde oxygenatie leidt tot secundair hersenletsel, is het denkbaar dat ook de oxygenatie van het hersenweefsel verstoord is. Er is sterk gesuggereerd dat een cerebrale weefseloxygenatie in het optimale bereik een verbeterende invloed heeft op hypoxische gebeurtenissen en op zijn beurt leidt tot een beter klinisch resultaat. Tot nu toe zijn er geen studies uitgevoerd om te onderzoeken of een verbeterde oxygenatie door middel van een overstap naar HFPV automatisch leidt tot een verhoging van de cerebrale weefseloxygenatie. Met behulp van Near-Infrared Spectroscopie (NIRS) technologie gaan onderzoekers onderzoeken of deze afwisseling van beademingsstrategie gepaard gaat met een (gunstige) verandering van de cerebrale weefseloxygenatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België, 3600
- Werving
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contact:
- Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Onderonderzoeker:
- Ward Eertmans, drs
-
Onderonderzoeker:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Onderonderzoeker:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Onderonderzoeker:
- Willem Boer, dr.
-
Onderonderzoeker:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) op de Intensive Care (ICU) die ongevoelig worden voor conventionele mechanische beademing en worden overgezet op HFPV.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten met COPD (chronische obstructieve longziekte)
- Patiënten met astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: studiegroep
Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) op de Intensive Care (ICU) die ongevoelig worden voor conventionele mechanische beademing en worden overgezet op HFPV.
|
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve techniek die gebruikmaakt van nabij-infraroodlicht tussen 700 en 1100 nm dat enkele centimeters door huid- en botstructuren dringt.
Licht wordt geabsorbeerd door chromoforen.
Er zijn meerdere chromoforen die kunnen worden gedetecteerd in het NIR-spectrum, zoals water, lipiden, melanine, myoglobine, geoxygeneerde hemoglobine en gedeoxygeneerde hemoglobine.
Elke chromofoor heeft een specifiek absorptiespectrum.
Door verschillende golflengten te gebruiken, is het mogelijk om chromoforen te onderscheiden.
Het verschil tussen geoxygeneerde hemoglobine en gedeoxygeneerde hemoglobine kan worden berekend met behulp van de gewijzigde wet van Beer-Lambert, resulterend in een numerieke waarde die een weergave is van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie tussen HFPV en cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Twee uur voor de overstap naar HFPV tot 24 uur na de overstap naar HFPV
|
Het primaire doel is om te onderzoeken of een overstap van conventionele mechanische beademing naar Percussiebeademing met een hoge frequentie gepaard gaat met een verandering van de SctO2.
Daarom wordt een vergelijking gemaakt van SctO2-waarden twee uur voor en vier uur na de overstap.
|
Twee uur voor de overstap naar HFPV tot 24 uur na de overstap naar HFPV
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VDR4_ZOL1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .