Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højfrekvent perkussiv ventilation på cerebral vævsiltning

24. marts 2018 opdateret af: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

Hypoxæmi er almindeligt rapporteret hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og kan skyldes akut lungeskade/akut respiratorisk distress-syndrom (ALI/ARDS), sepsis, traumer og postoperative komplikationer. I et forsøg på at bevare eller øge iltningen igangsættes konventionel mekanisk ventilation hos disse patienter. Desværre bliver patienter ofte modstandsdygtige over for standardventilationsteknikker, og som sådan forbliver gasudvekslingen uændret eller bliver værre. Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) er på den anden side en avanceret ventilationsmetode, som kan være en redningsmulighed i disse patientkohorter, da den allerede har vist sig at forbedre gasudvekslingen med succes. Den volumetriske diffusive respirator (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) er det eneste kommercielt tilgængelige system til at levere HFPV. Denne ventilator ventilerer mekanisk lungen ved at administrere små successive subtidale volumener eller percussions ved ukonventionelle høje frekvenser for at opnå en optimal diffusiv iltning.

Da det har været kendt, at hypoxæmi på grund af nedsat iltning resulterer i sekundær hjerneskade, er det tænkeligt, at iltningen af ​​hjernevævet også kan være svækket. Det er blevet kraftigt foreslået, at en cerebral vævsiltning i det optimale område har en forbedrende indflydelse på hypoksiske hændelser og igen fører til et bedre klinisk resultat. Hidtil er der ikke udført undersøgelser for at undersøge, om en forbedret iltning ved hjælp af et skift til HFPV automatisk fører til en stigning i cerebralt vævsiltning. Ved brug af Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi vil efterforskerne undersøge, om denne vekslen af ​​ventilationsstrategi er forbundet med en (gunstig) ændring af cerebralvævets iltning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Underforsker:
          • Ward Eertmans, drs
        • Underforsker:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Underforsker:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Underforsker:
          • Willem Boer, dr.
        • Underforsker:
          • Ward Eertmans, drs.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år) på intensivafdelingen (ICU), som bliver refraktære over for konventionel mekanisk ventilation og skifter til HFPV.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Patienter med astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiegruppe
Voksne patienter (alder ≥ 18 år) på intensivafdelingen (ICU), som bliver refraktære over for konventionel mekanisk ventilation og skifter til HFPV.
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknik, der bruger nær infrarødt lys mellem 700 og 1100 nm, som trænger flere centimeter gennem hud- og knoglestrukturer. Lys absorberes af kromoforer. Der er flere kromoforer, som kan påvises i NIR-spektret, såsom vand, lipider, melanin, myoglobin, oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin. Hver kromofor har et specifikt absorptionsspektrum. Ved at bruge forskellige bølgelængder er det muligt at differentiere kromoforer. Forskellen mellem iltet hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin kan beregnes ved hjælp af den modificerede Beer-Lambert-lov, hvilket resulterer i en numerisk værdi, som er en repræsentation af den regionale cerebrale iltmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem HFPV og cerebral iltmætning
Tidsramme: To timer før skiftet til HFPV indtil 24 timer efter skiftet til HFPV
Det primære formål er at undersøge, om et skift fra konventionel mekanisk ventilation til højfrekvent perkussiv ventilation er forbundet med en ændring af SctO2. Derfor vil der blive foretaget en sammenligning af SctO2-værdier to timer før og fire timer efter skiftet.
To timer før skiftet til HFPV indtil 24 timer efter skiftet til HFPV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VDR4_ZOL1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter på intensivafdelingen (ICU)

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)

3
Abonner