- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02545803
Effekten af højfrekvent perkussiv ventilation på cerebral vævsiltning
Hypoxæmi er almindeligt rapporteret hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og kan skyldes akut lungeskade/akut respiratorisk distress-syndrom (ALI/ARDS), sepsis, traumer og postoperative komplikationer. I et forsøg på at bevare eller øge iltningen igangsættes konventionel mekanisk ventilation hos disse patienter. Desværre bliver patienter ofte modstandsdygtige over for standardventilationsteknikker, og som sådan forbliver gasudvekslingen uændret eller bliver værre. Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) er på den anden side en avanceret ventilationsmetode, som kan være en redningsmulighed i disse patientkohorter, da den allerede har vist sig at forbedre gasudvekslingen med succes. Den volumetriske diffusive respirator (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) er det eneste kommercielt tilgængelige system til at levere HFPV. Denne ventilator ventilerer mekanisk lungen ved at administrere små successive subtidale volumener eller percussions ved ukonventionelle høje frekvenser for at opnå en optimal diffusiv iltning.
Da det har været kendt, at hypoxæmi på grund af nedsat iltning resulterer i sekundær hjerneskade, er det tænkeligt, at iltningen af hjernevævet også kan være svækket. Det er blevet kraftigt foreslået, at en cerebral vævsiltning i det optimale område har en forbedrende indflydelse på hypoksiske hændelser og igen fører til et bedre klinisk resultat. Hidtil er der ikke udført undersøgelser for at undersøge, om en forbedret iltning ved hjælp af et skift til HFPV automatisk fører til en stigning i cerebralt vævsiltning. Ved brug af Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi vil efterforskerne undersøge, om denne vekslen af ventilationsstrategi er forbundet med en (gunstig) ændring af cerebralvævets iltning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frank Jans, prof. dr.
- E-mail: frank.jans@zol.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Ward Eertmans, drs.
- E-mail: ward.eertmans@uhasselt.be
-
Ledende efterforsker:
- Frank Jans, prof. dr.
-
Underforsker:
- Ward Eertmans, drs
-
Underforsker:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
Underforsker:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
Underforsker:
- Willem Boer, dr.
-
Underforsker:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥ 18 år) på intensivafdelingen (ICU), som bliver refraktære over for konventionel mekanisk ventilation og skifter til HFPV.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Patienter med astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: studiegruppe
Voksne patienter (alder ≥ 18 år) på intensivafdelingen (ICU), som bliver refraktære over for konventionel mekanisk ventilation og skifter til HFPV.
|
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknik, der bruger nær infrarødt lys mellem 700 og 1100 nm, som trænger flere centimeter gennem hud- og knoglestrukturer.
Lys absorberes af kromoforer.
Der er flere kromoforer, som kan påvises i NIR-spektret, såsom vand, lipider, melanin, myoglobin, oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin.
Hver kromofor har et specifikt absorptionsspektrum.
Ved at bruge forskellige bølgelængder er det muligt at differentiere kromoforer.
Forskellen mellem iltet hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin kan beregnes ved hjælp af den modificerede Beer-Lambert-lov, hvilket resulterer i en numerisk værdi, som er en repræsentation af den regionale cerebrale iltmætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbindelsen mellem HFPV og cerebral iltmætning
Tidsramme: To timer før skiftet til HFPV indtil 24 timer efter skiftet til HFPV
|
Det primære formål er at undersøge, om et skift fra konventionel mekanisk ventilation til højfrekvent perkussiv ventilation er forbundet med en ændring af SctO2.
Derfor vil der blive foretaget en sammenligning af SctO2-værdier to timer før og fire timer efter skiftet.
|
To timer før skiftet til HFPV indtil 24 timer efter skiftet til HFPV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VDR4_ZOL1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter på intensivafdelingen (ICU)
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter døde på intensiv afdeling (ICU)Frankrig
Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringInvasiv brystkræftForenede Stater
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAfsluttetAkut kolecystitis | Akut kolangitisForenede Stater
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsAfsluttetKolecystitisForenede Stater