脳組織の酸素化に対する高頻度パーカッシブ換気の影響
低酸素血症は集中治療室 (ICU) に入院している患者で一般的に報告されており、急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群 (ALI/ARDS)、敗血症、外傷、術後合併症が原因である可能性があります。 酸素化を維持または増加させるために、これらの患者には従来の人工呼吸器が開始されます。 残念ながら、患者は標準的な換気技術に抵抗性になることが多く、そのためガス交換が変わらないか悪化します。 一方、高周波パーカッシブ換気(HFPV)は、ガス交換を改善し成功することがすでに証明されているため、これらの患者コホートにとって救済の選択肢となり得る高度な換気モードです。 容積拡散呼吸器 (VDR-4; Percussionary, Corp.、アイダホ州サンドポイント) は、HFPV を送達する唯一の市販システムです。 この人工呼吸器は、最適な拡散酸素化を達成するために、少量の連続換気量または従来にない高周波数での打撃を投与することによって肺を機械的に換気します。
酸素化の低下による低酸素血症は二次的な脳損傷を引き起こすことが知られているため、脳組織の酸素化も損なわれる可能性があると考えられます。 脳組織の酸素化が最適な範囲にあれば、低酸素事象に改善効果があり、ひいてはより良い臨床転帰につながることが強く示唆されています。 これまでのところ、HFPV への切り替えによる酸素化の改善が自動的に脳組織の酸素化の増加につながるかどうかを調査する研究は行われていません。 研究者らは、近赤外分光法(NIRS)技術を利用して、この換気戦略の変更が脳組織の酸素化の(有益な)変化と関連しているかどうかを調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Frank Jans, prof. dr.
- メール:frank.jans@zol.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ward Eertmans, drs.
- メール:ward.eertmans@uhasselt.be
研究場所
-
-
-
Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
コンタクト:
- Ward Eertmans, drs.
- メール:ward.eertmans@uhasselt.be
-
主任研究者:
- Frank Jans, prof. dr.
-
副調査官:
- Ward Eertmans, drs
-
副調査官:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
-
副調査官:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
-
副調査官:
- Willem Boer, dr.
-
副調査官:
- Ward Eertmans, drs.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 集中治療室(ICU)にいる成人患者(18歳以上)で、従来の人工呼吸器に抵抗性となり、HFPVに切り替えられる患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者
- 喘息患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:研究グループ
集中治療室(ICU)にいる成人患者(18歳以上)で、従来の人工呼吸器に抵抗性となり、HFPVに切り替えられる患者。
|
近赤外分光法 (NIRS) は、皮膚や骨の構造を数センチメートル透過する 700 ~ 1100 nm の近赤外光を使用する非侵襲的技術です。
光は発色団によって吸収されます。
水、脂質、メラニン、ミオグロビン、酸化ヘモグロビン、脱酸素ヘモグロビンなど、NIRスペクトルで検出できる発色団は複数あります。
各発色団は特定の吸収スペクトルを持っています。
異なる波長を使用することで、発色団を区別することができます。
酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの差は、修正されたランベルト ベールの法則を使用して計算でき、その結果、局所的な脳酸素飽和度を表す数値が得られます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
HFPVと脳酸素飽和度の関連性
時間枠:HFPV に切り替える 2 時間前から HFPV に切り替えた後 24 時間まで
|
主な目的は、従来の機械換気から高周波パーカッシブ換気への切り替えが SctO2 の変化と関連しているかどうかを調査することです。
したがって、切り替えの 2 時間前と 4 時間後の SctO2 値の比較が行われます。
|
HFPV に切り替える 2 時間前から HFPV に切り替えた後 24 時間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Frank Jans, prof. dr.、Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VDR4_ZOL1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。