Die Wirkung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung auf die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
Hypoxämie wird häufig bei Patienten berichtet, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, und kann auf eine akute Lungenschädigung/Akutes Atemnotsyndrom (ALI/ARDS), Sepsis, Trauma und postoperative Komplikationen zurückzuführen sein. Um die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten oder zu erhöhen, wird bei diesen Patienten eine konventionelle mechanische Beatmung eingeleitet. Leider reagieren Patienten häufig nicht mehr auf Standardbeatmungstechniken, sodass der Gasaustausch unverändert bleibt oder sich verschlechtert. Bei der Hochfrequenz-perkussiven Beatmung (HFPV) hingegen handelt es sich um eine fortschrittliche Beatmungsart, die bei diesen Patientengruppen eine rettende Option sein kann, da bereits nachgewiesen wurde, dass sie den Gasaustausch erfolgreich verbessert. Das volumetrische Diffusionsbeatmungsgerät (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) ist das einzige kommerziell erhältliche System zur Abgabe von HFPV. Dieses Beatmungsgerät belüftet die Lunge mechanisch, indem es aufeinanderfolgende kleine Subtidalvolumina oder Perkussionen mit unkonventionell hohen Frequenzen verabreicht, um eine optimale diffusive Sauerstoffversorgung zu erreichen.
Da bekannt ist, dass eine Hypoxämie aufgrund einer verminderten Sauerstoffversorgung zu einer sekundären Hirnschädigung führt, ist es denkbar, dass auch die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes beeinträchtigt sein könnte. Es wurde stark vermutet, dass eine Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes im optimalen Bereich einen mildernden Einfluss auf hypoxische Ereignisse hat und wiederum zu einem besseren klinischen Ergebnis führt. Bisher wurden keine Studien durchgeführt, um zu untersuchen, ob eine verbesserte Sauerstoffversorgung durch eine Umstellung auf HFPV automatisch zu einer Erhöhung der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes führt. Mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technologie werden Forscher untersuchen, ob dieser Wechsel der Beatmungsstrategie mit einer (vorteilhaften) Veränderung der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Genk, Belgien, 3600
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Kontakt:
- Ward Eertmans, drs.
- E-Mail: ward.eertmans@uhasselt.be
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Hauptermittler:
- Frank Jans, prof. dr.
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Unterermittler:
- Ward Eertmans, drs
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Unterermittler:
- Cathy De Deyne, prof. dr.
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Unterermittler:
- Pascal Vanelderen, prof. dr.
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Unterermittler:
- Willem Boer, dr.
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Unterermittler:
- Ward Eertmans, drs.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) auf der Intensivstation (ICU), die auf konventionelle mechanische Beatmung nicht mehr ansprechen und auf HFPV umgestellt werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
- Patienten mit Asthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Studiengruppe
Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) auf der Intensivstation (ICU), die auf konventionelle mechanische Beatmung nicht mehr ansprechen und auf HFPV umgestellt werden.
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Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine nicht-invasive Technik, bei der Nahinfrarotlicht zwischen 700 und 1100 nm verwendet wird, das mehrere Zentimeter durch Haut- und Knochenstrukturen dringt.
Licht wird von Chromophoren absorbiert.
Im NIR-Spektrum können mehrere Chromophore nachgewiesen werden, beispielsweise Wasser, Lipide, Melanin, Myoglobin, sauerstoffhaltiges Hämoglobin und sauerstoffarmes Hämoglobin.
Jedes Chromophor hat ein spezifisches Absorptionsspektrum.
Durch die Verwendung unterschiedlicher Wellenlängen ist es möglich, Chromophore zu unterscheiden.
Der Unterschied zwischen sauerstoffhaltigem Hämoglobin und sauerstofffreiem Hämoglobin kann mithilfe des modifizierten Lambert-Beerschen Gesetzes berechnet werden, was zu einem numerischen Wert führt, der die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns darstellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zusammenhang zwischen HFPV und der zerebralen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zwei Stunden vor der Umstellung auf HFPV bis 24 Stunden nach der Umstellung auf HFPV
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Das primäre Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein Wechsel von der konventionellen mechanischen Beatmung zur Hochfrequenz-perkussiven Beatmung mit einer Änderung des SctO2 verbunden ist.
Daher wird ein Vergleich der SctO2-Werte zwei Stunden vor und vier Stunden nach der Umstellung durchgeführt.
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Zwei Stunden vor der Umstellung auf HFPV bis 24 Stunden nach der Umstellung auf HFPV
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VDR4_ZOL1
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