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El efecto de la ventilación percusiva de alta frecuencia en la oxigenación del tejido cerebral

24 de marzo de 2018 actualizado por: prof. dr. Frank Jans, Hasselt University

La hipoxemia se informa comúnmente en pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y puede ser el resultado de una lesión pulmonar aguda/síndrome de dificultad respiratoria aguda (ALI/ARDS), sepsis, traumatismo y complicaciones posoperatorias. En un intento por preservar o aumentar la oxigenación, en estos pacientes se inicia ventilación mecánica convencional. Desafortunadamente, los pacientes con frecuencia se vuelven refractarios a las técnicas ventilatorias estándar y, como tal, el intercambio de gases permanece inalterado o empeora. La ventilación por percusión de alta frecuencia (HFPV), por otro lado, es un modo avanzado de ventilación que puede ser una opción de rescate en estas cohortes de pacientes, ya que ya se ha demostrado que mejora el intercambio de gases con éxito. El respirador de difusión volumétrica (VDR-4; Percussionary, Corp., Sandpoint, ID) es el único sistema comercialmente disponible para administrar HFPV. Este ventilador ventila mecánicamente el pulmón mediante la administración de pequeños volúmenes subtidales sucesivos o percusiones a altas frecuencias no convencionales para alcanzar una oxigenación difusiva óptima.

Dado que se sabe que la hipoxemia debida a una oxigenación reducida da como resultado una lesión cerebral secundaria, es concebible que la oxigenación del tejido cerebral también pueda verse afectada. Se ha sugerido fuertemente que una oxigenación del tejido cerebral en el rango óptimo tiene una influencia en la mejora de los eventos hipóxicos y, a su vez, conduce a un mejor resultado clínico. Hasta el momento, no se han realizado estudios para investigar si una mejor oxigenación por medio de un cambio a HFPV conduce automáticamente a un incremento en la oxigenación del tejido cerebral. Con el uso de la tecnología de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS), los investigadores investigarán si esta estrategia de alternancia de ventilación está asociada con un cambio (beneficioso) de la oxigenación del tejido cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Genk, Bélgica, 3600
        • Reclutamiento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Jans, prof. dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ward Eertmans, drs
        • Sub-Investigador:
          • Cathy De Deyne, prof. dr.
        • Sub-Investigador:
          • Pascal Vanelderen, prof. dr.
        • Sub-Investigador:
          • Willem Boer, dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ward Eertmans, drs.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que se vuelven refractarios a la ventilación mecánica convencional y se cambian a HFPV.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes con EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • Pacientes con asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de estudio
Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) que se vuelven refractarios a la ventilación mecánica convencional y se cambian a HFPV.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una técnica no invasiva que utiliza luz infrarroja cercana entre 700 y 1100 nm que penetra varios centímetros a través de la piel y las estructuras óseas. La luz es absorbida por los cromóforos. Hay múltiples cromóforos que se pueden detectar en el espectro NIR, como agua, lípidos, melanina, mioglobina, hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada. Cada cromóforo tiene un espectro de absorción específico. Mediante el uso de diferentes longitudes de onda, es posible diferenciar los cromóforos. La diferencia entre la hemoglobina oxigenada y la hemoglobina desoxigenada se puede calcular utilizando la ley de Beer-Lambert modificada, lo que da como resultado un valor numérico que es una representación de la saturación de oxígeno cerebral regional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre HFPV y la saturación cerebral de oxígeno
Periodo de tiempo: Dos horas antes del cambio a HFPV hasta 24 horas después del cambio a HFPV
El objetivo principal es investigar si un cambio de ventilación mecánica convencional a ventilación percusiva de alta frecuencia está asociado con un cambio en la SctO2. Por lo tanto, se realizará una comparación de los valores de SctO2 dos horas antes y cuatro horas después del cambio.
Dos horas antes del cambio a HFPV hasta 24 horas después del cambio a HFPV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Jans, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VDR4_ZOL1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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