간질 환자의 의료 준수 및 건강 관련 삶의 질 향상
2015년 9월 9일 업데이트: NMP Medical Research Institute
간질 환자의 의료 규정 준수 및 건강 관련 삶의 질 향상: 무작위 대조 시험
간질(PWE)이 있는 사람들의 의료 준수 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선하는 것은 다양한 치료 프로그램 및 행동 개입의 초점이 되었으며 환자와 의료 전문가 모두에게 계속해서 도전이 되고 있습니다.
뇌전증 관리에 대한 효과적인 개입을 설계하기 위해 지역사회 보건 종사자의 뇌전증 약물 관리를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 조사관의 임상적 판단에 따라 최소 6개월 동안 간질에 대한 확실한 진단을 받아야 합니다. 간질은 2회 이상의 이유 없는 발작으로 정의됩니다. 임상 병력, 뇌파 검사 및 영상 데이터는 모두 공식적인 결정을 내리는 데 중요한 역할을 합니다. 발작 유형, 빈도 또는 중증도는 제외 기준이 아니지만 이 정보는 기록됩니다.
- 환자는 6개월 동안 적어도 2번의 발작 빈도가 있어야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 항경련제를 복용하고 있어야 합니다.
- 환자는 종이 또는 전자 일지로 발작 빈도를 보고할 수 있어야 합니다.
- 환자는 영어 또는 힌디어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자는 설문지를 작성하고 이 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심인성 비간질성 발작의 진단
- 심한 우울증, 불안 또는 정신병
- 최근 약물 남용 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹(IG)
IG는 의료 종사자들과 함께 지역 사회 건강 프로그램(집중 교육, 상담 서비스, 뇌전증 추적 카드 유지 및 반복 알림)을 추가로 받았습니다.
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다른: 대조군(CG)
CG의 환자에게는 인쇄된 간질 교육 모듈만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약 복용 준수
기간: 12 개월
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정기적으로 예정된 간격으로 약물 복용에 대한 순응도 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월별 발작 빈도
기간: 환자 일지에 의해 평가된 월간 발작 횟수가 기준선에서 12개월로 변경
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매월 보고된 총 발작 수를 평가하여 발작 수 정확도 평가
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환자 일지에 의해 평가된 월간 발작 횟수가 기준선에서 12개월로 변경
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삶의 질(간질 인벤토리-30의 말레이 삶의 질)
기간: 간질 인벤토리-30에서 말레이 삶의 질에 의해 평가된 삶의 질에서 기준선에서 12개월로의 변화
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삶의 질 측정의 전반적인 변화를 평가하기 위한 간질 Inventory-30의 말레이 삶의 질
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간질 인벤토리-30에서 말레이 삶의 질에 의해 평가된 삶의 질에서 기준선에서 12개월로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
- 연구 책임자: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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