提高癫痫患者的医疗依从性和与健康相关的生活质量
2015年9月9日 更新者：NMP Medical Research Institute
提高癫痫患者的医疗依从性和健康相关生活质量：随机对照试验
改善癫痫患者 (PWE) 的医疗依从性和与健康相关的生活质量 (HRQoL) 已成为各种治疗计划和行为干预的重点，这对患者和医疗保健专业人员来说仍然是一个挑战。
为了设计有效的癫痫管理干预措施，评估了社区卫生工作者对癫痫的药物管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据研究者的临床判断，符合条件的参与者必须明确诊断为癫痫至少 6 个月。 癫痫症定义为两次或更多次无端发作。 临床病史、脑电图和影像学数据都有助于做出正式决定。 癫痫发作类型、频率或严重程度不是排除标准，但会记录此信息。
- 患者的癫痫发作频率必须在 6 个月内至少发作两次。
- 患者必须服用至少一种抗癫痫药物。
- 患者必须能够使用纸质或电子日记报告发作频率。
- 患者必须能够阅读和理解英语或印地语。
- 患者必须能够完成问卷调查并提供对本研究的知情同意。
排除标准：
- 心因性非癫痫性发作的诊断
- 严重的抑郁、焦虑或精神病
- 最近滥用药物的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组 (IG)
IG还接受了卫生工作者的社区卫生项目（强化教育、咨询服务、癫痫追踪卡维护、反复提醒）。
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其他：对照组 (CG)
CG 中的患者仅获得打印的癫痫教育模块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守服用处方药的规定
大体时间：12个月
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评估定期服药的依从性
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月发作频率
大体时间：患者日记评估的每月癫痫发作次数从基线到 12 个月的变化
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通过评估每月报告的癫痫发作总数来评估癫痫发作计数的准确性
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患者日记评估的每月癫痫发作次数从基线到 12 个月的变化
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生活质量（癫痫病清单中的马来人生活质量 - 30）
大体时间：生活质量从基线到 12 个月的变化由马来人癫痫病调查表 30 中的生活质量评估
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Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30，评估生活质量措施的整体变化
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生活质量从基线到 12 个月的变化由马来人癫痫病调查表 30 中的生活质量评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hitesh K Nayak、NMP Medical Research Institute
- 研究主任：Neha Sharma, PhD、Macmillan Research Group UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月9日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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