Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení lékařské kompliance a kvality života související se zdravím pacientů s epilepsií

9. září 2015 aktualizováno: NMP Medical Research Institute

Zlepšení lékařské kompliance a kvality života pacientů s epilepsií související se zdravím: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zlepšení lékařské kompliance a kvality života související se zdravím (HRQoL) u lidí s epilepsií (PWE) se stalo středem zájmu různých léčebných programů a behaviorálních intervencí, které jsou i nadále náročné jak pro pacienty, tak pro zdravotníky.

Aby bylo možné navrhnout účinnou intervenci v léčbě epilepsie, byl hodnocen medikamentózní management epilepsie komunitními zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci musí mít definitivní diagnózu epilepsie po dobu nejméně 6 měsíců na základě klinického úsudku zkoušejících. Epilepsie je definována dvěma nebo více nevyprovokovanými záchvaty. Klinická anamnéza, elektroencefalografie a zobrazovací data jsou nástrojem formálního rozhodnutí. Typ záchvatu, frekvence nebo závažnost nejsou kritérii pro vyloučení, i když tyto informace budou zaznamenány.
  • Pacienti musí mít frekvenci záchvatů alespoň dva záchvaty během 6 měsíců.
  • Pacienti musí užívat alespoň jedno antiepileptikum.
  • Pacienti musí mít možnost hlásit četnost záchvatů pomocí papírového nebo elektronického deníku.
  • Pacienti musí být schopni číst a rozumět buď anglicky, nebo hindsky.
  • Pacienti musí být schopni vyplnit dotazníky a poskytnout informovaný souhlas s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza psychogenních neepileptických záchvatů
  • Těžká deprese, úzkost nebo psychóza
  • Nedávný problém se zneužíváním návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina (IG)
IG navíc obdržela komunitní zdravotní programy se zdravotnickými pracovníky (intenzivní vzdělávání, konzultační služby, udržování karty pro sledování anepilepsie a opakované upomínky).
Behaviorální: Komunitní podpůrná skupina
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
Pacientům v CG byl poskytnut pouze tištěný vzdělávací modul o epilepsii
Jiný: Podporovaný tištěný materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování užívání předepsaných léků
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení souladu s užíváním léků v pravidelných plánovaných intervalech
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence záchvatů za měsíc
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců v počtu záchvatů za měsíc hodnocená deníkem pacienta
Posouzení přesnosti počtu záchvatů posouzením celkového počtu záchvatů hlášených za měsíc
změna od výchozí hodnoty do 12 měsíců v počtu záchvatů za měsíc hodnocená deníkem pacienta
Kvalita života (Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30)
Časové okno: změna kvality života z výchozí hodnoty na 12 měsíců hodnocená malajskou kvalitou života v inventáři epilepsie-30
Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30, k posouzení celkové změny v měření kvality života
změna kvality života z výchozí hodnoty na 12 měsíců hodnocená malajskou kvalitou života v inventáři epilepsie-30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NMP Medical Research Institute

Spolupracovníci

Macmillan Research Group UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
  • Ředitel studie: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nmp/22181

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní podpůrná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit