Повышение соблюдения медицинских норм и качества жизни пациентов с эпилепсией, связанного со здоровьем
9 сентября 2015 г. обновлено: NMP Medical Research Institute
Улучшение медицинского соблюдения и качества жизни пациентов с эпилепсией, связанного со здоровьем: рандомизированное контролируемое исследование
Улучшение соблюдения врачебных предписаний и связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) среди людей с эпилепсией (PWE) стало предметом различных программ лечения и поведенческих вмешательств, которые по-прежнему являются сложной задачей как для пациентов, так и для медицинских работников.
Чтобы разработать эффективное вмешательство по лечению эпилепсии, была проведена оценка медикаментозного лечения эпилепсии медицинскими работниками по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники должны иметь окончательный диагноз эпилепсии в течение как минимум 6 месяцев, основанный на клиническом заключении исследователей. Эпилепсия определяется двумя или более неспровоцированными припадками. Клинический анамнез, электроэнцефалография и данные визуализации играют важную роль в принятии формального решения. Тип, частота или тяжесть припадков не являются критериями для исключения, хотя эта информация будет записана.
- Пациенты должны иметь частоту припадков не менее двух за 6-месячный период времени.
- Пациенты должны принимать по крайней мере один противоэпилептический препарат.
- Пациенты должны иметь возможность сообщать о частоте припадков либо в бумажном, либо в электронном дневнике.
- Пациенты должны уметь читать и понимать английский или хинди.
- Пациенты должны иметь возможность заполнять анкеты и давать информированное согласие на это исследование.
Критерий исключения:
- Диагноз психогенных неэпилептических припадков
- Тяжелая депрессия, тревога или психоз
- Недавняя проблема со злоупотреблением психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства (ИГ)
IG дополнительно получил программы общественного здравоохранения с медицинскими работниками (интенсивное обучение, консультационные услуги, ведение карты отслеживания аэплепсии и повторные напоминания).
|
|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
Пациентам КГ был предоставлен только печатный образовательный модуль по эпилепсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима приема назначенных лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка соблюдения режима приема лекарственных препаратов через регулярные промежутки времени
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приступов в месяц
Временное ограничение: изменение количества приступов в месяц по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, оцениваемое по дневнику пациентов
|
Оценка точности подсчета припадков путем оценки общего количества припадков, зарегистрированных в месяц
|
изменение количества приступов в месяц по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, оцениваемое по дневнику пациентов
|
|
Качество жизни (Малайский опросник качества жизни при эпилепсии-30)
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, оцененное малайским опросником качества жизни при эпилепсии-30
|
Малайское качество жизни в опроснике эпилепсии-30, для оценки общего изменения показателей качества жизни.
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, оцененное малайским опросником качества жизни при эпилепсии-30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
- Директор по исследованиям: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nmp/22181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .