Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinsk etterlevelse og helserelatert livskvalitet for pasienter med epilepsi

9. september 2015 oppdatert av: NMP Medical Research Institute

Forbedring av medisinsk etterlevelse og helserelatert livskvalitet for pasienter med epilepsi: randomisert kontrollert forsøk

Forbedring av medisinsk etterlevelse og helserelatert livskvalitet (HRQoL) blant personer med epilepsi (PWE) har blitt fokus for ulike behandlingsprogrammer og atferdsintervensjoner som fortsetter å være utfordrende for både pasienter og helsepersonell.

For å utforme en effektiv intervensjon for behandling av epilepsi, ble medikamentbehandlingen av epilepsi av helsearbeidere i lokalsamfunnet evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere må ha en definitiv diagnose av epilepsi i minst 6 måneder, basert på etterforskernes kliniske vurdering. Epilepsi er definert ved to eller flere uprovoserte anfall. Klinisk historie, elektroencefalografi og bildedata er alle medvirkende til å ta en formell avgjørelse. Anfallstype, frekvens eller alvorlighetsgrad er ikke kriterier for eksklusjon, selv om denne informasjonen vil bli registrert.
  • Pasienter må ha en anfallsfrekvens på minst to anfall i løpet av en 6 måneders periode.
  • Pasienter må gå på minst ett antiepileptika.
  • Pasienter skal kunne rapportere anfallsfrekvens med enten papir eller elektronisk dagbok.
  • Pasienter må kunne lese og forstå enten engelsk eller hindi.
  • Pasienter må kunne fylle ut spørreskjemaer og gi informert samtykke til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall
  • Alvorlig depresjon, angst eller psykose
  • Nylig problem med rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
IG mottok i tillegg helseprogrammer i samfunnet med helsearbeidere (intensiv utdanning, konsultasjonstjenester, vedlikehold av anepilepsisporingskort og gjentatte påminnelser).
Atferdsmessig: Fellesstøttegruppe
Annen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter i CG ble kun forsynt med trykt epilepsipedagogisk modul
Annen: Trykt materiale Støttes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av å ta foreskrevne medisiner
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering av samsvar med å ta medisiner med regelmessige planlagte intervaller
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anfallsfrekvens per måned
Tidsramme: endring fra baseline til 12 måneder i antall anfall per måned vurdert av pasientens dagbok
Vurdering av nøyaktigheten av anfallstallene ved å vurdere totalt antall rapporterte anfall per måned
endring fra baseline til 12 måneder i antall anfall per måned vurdert av pasientens dagbok
Livskvalitet (Malay Livskvalitet i Epilepsi Inventory-30)
Tidsramme: endring fra baseline til 12 måneder i livskvalitet vurdert av Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30, for å vurdere for total endring i livskvalitetsmål
endring fra baseline til 12 måneder i livskvalitet vurdert av Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbeidspartnere

Macmillan Research Group UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
  • Studieleder: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nmp/22181

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere