Epilepsiapotilaiden lääketieteellisen vaatimustenmukaisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
keskiviikko 9. syyskuuta 2015 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Epilepsiapotilaiden lääketieteellisen vaatimustenmukaisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Epilepsiapotilaiden (PWE) lääkintämyöntyvyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) parantaminen on noussut erilaisten hoito-ohjelmien ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden painopisteeksi, mikä on edelleen haastavaa sekä potilaille että terveydenhuollon ammattilaisille.
Jotta voitaisiin suunnitella tehokas interventio epilepsian hallintaan, arvioitiin paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden epilepsian lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisilla osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden lopullinen epilepsiadiagnoosi tutkijoiden kliinisen arvion perusteella. Epilepsia määritellään kahdella tai useammalla provosoimattomalla kohtauksella. Kliininen historia, elektroenkefalografia ja kuvantamistiedot ovat kaikki tärkeitä muodollisen päätöksen tekemisessä. Kohtauksen tyyppi, esiintymistiheys tai vakavuus eivät ole poissulkemisen kriteereitä, vaikka nämä tiedot tallennetaan.
- Potilaiden kohtausten tiheyden tulee olla vähintään kaksi kohtausta 6 kuukauden aikana.
- Potilaiden tulee käyttää vähintään yhtä epilepsialääkkeitä.
- Potilaiden tulee pystyä ilmoittamaan kohtausten esiintymistiheydestä joko paperilla tai sähköisellä päiväkirjalla.
- Potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää joko englantia tai hindiä.
- Potilaiden on voitava täyttää kyselylomakkeet ja antaa tietoinen suostumus tälle tutkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosi
- Vaikea masennus, ahdistuneisuus tai psykoosi
- Viimeaikainen ongelma päihteiden väärinkäytön kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group (IG)
IG sai lisäksi yhteisön terveysohjelmia terveydenhuollon työntekijöiden kanssa (intensiivinen koulutus, konsultointipalvelut, epilepsian seurantakortin ylläpito ja toistuvat muistutukset).
|
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
CG:n potilaille toimitettiin vain painettu epilepsiakoulutusmoduuli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkkeiden käytön noudattamisen arviointi säännöllisin väliajoin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten taajuus kuukaudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen potilaspäiväkirjan perusteella arvioitujen kohtausten määrässä kuukaudessa
|
Kohtausten määrän tarkkuuden arviointi arvioimalla kuukaudessa ilmoitettujen kohtausten kokonaismäärää
|
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen potilaspäiväkirjan perusteella arvioitujen kohtausten määrässä kuukaudessa
|
|
Elämänlaatu (Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30)
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 kuukauteen, arvioi Malaijilainen elämänlaatu epilepsiakartalla-30
|
Malaijilainen elämänlaatu epilepsialuettelossa-30, elämänlaadun mittareiden yleisen muutoksen arvioimiseksi
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 kuukauteen, arvioi Malaijilainen elämänlaatu epilepsiakartalla-30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
- Opintojohtaja: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nmp/22181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .