Mejora del cumplimiento médico y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con epilepsia
9 de septiembre de 2015 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Mejora del cumplimiento médico y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con epilepsia: ensayo controlado aleatorio
Mejorar el cumplimiento médico y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) entre las personas con epilepsia (PWE) se ha convertido en el foco de varios programas de tratamiento e intervenciones conductuales que continúan siendo un desafío tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.
Con el fin de diseñar una intervención eficaz sobre el manejo de la epilepsia, se evaluó el manejo farmacológico de la epilepsia por parte de trabajadores comunitarios de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles deben tener un diagnóstico definitivo de epilepsia durante al menos 6 meses, según el juicio clínico de los investigadores. La epilepsia se define por dos o más convulsiones no provocadas. La historia clínica, la electroencefalografía y los datos de imágenes son fundamentales para tomar una decisión formal. El tipo, la frecuencia o la gravedad de las convulsiones no son criterios de exclusión, aunque se registrará esta información.
- Los pacientes deben tener una frecuencia de convulsiones de al menos dos convulsiones en un período de 6 meses.
- Los pacientes deben tomar al menos un medicamento antiepiléptico.
- Los pacientes deben poder informar la frecuencia de las convulsiones en un diario impreso o electrónico.
- Los pacientes deben poder leer y comprender inglés o hindi.
- Los pacientes deben poder completar cuestionarios y dar su consentimiento informado para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de convulsiones no epilépticas psicógenas
- Depresión severa, ansiedad o psicosis
- Problema reciente con el abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Intervención (GI)
IG además recibió programas de salud comunitaria con trabajadores de la salud (educación intensiva, servicios de consulta, mantenimiento de la tarjeta de seguimiento de anepilepsia y recordatorios repetidos).
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Otro: Grupo Control (GC)
A los pacientes del GC solo se les proporcionó un módulo educativo de epilepsia impreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la toma de medicamentos prescritos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del cumplimiento con la toma de medicamentos a intervalos regulares programados
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de convulsiones por mes
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses en el número de convulsiones por mes evaluado por el diario del paciente
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Evaluación de la precisión del conteo de incautaciones evaluando el número total de incautaciones notificadas por mes
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses en el número de convulsiones por mes evaluado por el diario del paciente
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Calidad de vida (Calidad de vida malaya en el Inventario de epilepsia-30)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la calidad de vida evaluada por Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
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Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30, para evaluar el cambio general en las medidas de calidad de vida
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la calidad de vida evaluada por Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
- Director de estudio: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nmp/22181
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