Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra medicinsk efterlevnad och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med epilepsi

9 september 2015 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute

Förbättra medicinsk efterlevnad och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med epilepsi: randomiserad kontrollerad studie

Att förbättra medicinsk följsamhet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bland personer med epilepsi (PWE) har blivit fokus för olika behandlingsprogram och beteendeinsatser som fortsätter att vara utmanande för både patienter och vårdpersonal.

För att utforma en effektiv intervention på hanteringen av epilepsi utvärderades vårdpersonalens läkemedelshantering av epilepsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare måste ha en definitiv diagnos av epilepsi i minst 6 månader, baserat på utredarnas kliniska bedömning. Epilepsi definieras av två eller flera oprovocerade anfall. Klinisk historia, elektroencefalografi och avbildningsdata är alla viktiga för att göra ett formellt beslut. Anfallstyp, frekvens eller svårighetsgrad är inte kriterier för uteslutning, även om denna information kommer att registreras.
  • Patienter måste ha en anfallsfrekvens på minst två anfall under en 6-månadersperiod.
  • Patienter måste vara på minst ett antiepileptiskt läkemedel.
  • Patienter måste kunna rapportera anfallsfrekvens med antingen pappers- eller elektronisk dagbok.
  • Patienterna måste kunna läsa och förstå antingen engelska eller hindi.
  • Patienterna måste kunna fylla i frågeformulär och ge informerat samtycke till denna studie.

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall
  • Svår depression, ångest eller psykos
  • Nyligen problem med missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
IG fick dessutom hälsoprogram i samhället med vårdpersonal (intensiv utbildning, konsulttjänster, underhåll av anepilepsikort och upprepade påminnelser).
Beteende: Gemenskapens stödgrupp
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
Patienter i CG försågs endast med utskriven utbildningsmodul för epilepsi
Övrig: Tryckt material Stöds

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med att ta ordinerade mediciner
Tidsram: 12 månader
Bedömning av överensstämmelse med att ta mediciner med regelbundna intervall
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anfallsfrekvens per månad
Tidsram: förändring från baslinjen till 12 månader i antal anfall per månad bedömt av patientens dagbok
Bedömning av anfallsräkningens noggrannhet genom att bedöma det totala antalet rapporterade anfall per månad
förändring från baslinjen till 12 månader i antal anfall per månad bedömt av patientens dagbok
Livskvalitet (Malay Life Quality of Life in Epilepsy Inventory-30)
Tidsram: förändring från baslinjen till 12 månader i livskvalitet bedömd av malaysisk livskvalitet i epilepsiinventering-30
Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30, för att bedöma för övergripande förändringar i livskvalitetsmått
förändring från baslinjen till 12 månader i livskvalitet bedömd av malaysisk livskvalitet i epilepsiinventering-30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbetspartners

Macmillan Research Group UK

Utredare

  • Huvudutredare: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
  • Studierektor: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nmp/22181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gemenskapens stödgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera