Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zgodności medycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z padaczką

9 września 2015 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z padaczką: randomizowane badanie kontrolowane

Poprawa zgodności medycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) wśród osób z padaczką (PWE) stała się przedmiotem różnych programów leczenia i interwencji behawioralnych, które nadal stanowią wyzwanie zarówno dla pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia.

W celu zaprojektowania skutecznej interwencji w leczeniu padaczki oceniono zarządzanie lekami padaczkowymi przez lokalnych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć ostateczną diagnozę padaczki od co najmniej 6 miesięcy, w oparciu o ocenę kliniczną badaczy. Padaczkę definiuje się jako dwa lub więcej niesprowokowanych napadów padaczkowych. Wywiad kliniczny, elektroencefalografia i dane obrazowe mają zasadnicze znaczenie dla podjęcia formalnej decyzji. Rodzaj napadu, częstotliwość lub nasilenie napadu nie są kryteriami wykluczenia, chociaż informacje te zostaną zapisane.
  • Częstość napadów u pacjentów musi wynosić co najmniej dwa napady w okresie 6 miesięcy.
  • Pacjenci muszą przyjmować co najmniej jeden lek przeciwpadaczkowy.
  • Pacjenci muszą być w stanie zgłaszać częstość napadów za pomocą dzienniczka papierowego lub elektronicznego.
  • Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski lub hindi.
  • Pacjenci muszą być w stanie wypełnić kwestionariusze i wyrazić świadomą zgodę na to badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie psychogennych napadów niepadaczkowych
  • Ciężka depresja, lęk lub psychoza
  • Niedawny problem z nadużywaniem substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna (IG)
IG dodatkowo otrzymała społeczne programy zdrowotne z pracownikami służby zdrowia (intensywna edukacja, usługi konsultacyjne, prowadzenie karty śledzenia anepilepsji i powtarzające się przypomnienia).
Behawioralne: Społeczna grupa wsparcia
Inny: Grupa kontrolna (CG)
Pacjenci w GK otrzymywali wyłącznie drukowany moduł edukacyjny dotyczący padaczki
Inny: Materiały drukowane Obsługiwane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z przyjmowaniem przepisanych leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena przestrzegania przyjmowania leków w regularnych odstępach czasu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość napadów w miesiącu
Ramy czasowe: zmiana liczby napadów na miesiąc od wartości początkowej do 12 miesięcy, oceniana na podstawie dzienniczka pacjenta
Ocena dokładności zliczania napadów poprzez ocenę całkowitej liczby napadów zgłaszanych w miesiącu
zmiana liczby napadów na miesiąc od wartości początkowej do 12 miesięcy, oceniana na podstawie dzienniczka pacjenta
Jakość życia (Malajska jakość życia w inwentarzu padaczki-30)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w jakości życia ocenianej za pomocą Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
Malajski Inwentarz Jakości Życia w Padaczce-30, w celu oceny ogólnej zmiany miar jakości życia
zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy w jakości życia ocenianej za pomocą Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Współpracownicy

Macmillan Research Group UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
  • Dyrektor Studium: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nmp/22181

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczna grupa wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj