Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinsk compliance og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med epilepsi

9. september 2015 opdateret af: NMP Medical Research Institute

Forbedring af medicinsk compliance og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med epilepsi: randomiseret kontrolleret forsøg

Forbedring af medicinsk compliance og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blandt mennesker med epilepsi (PWE) er blevet fokus for forskellige behandlingsprogrammer og adfærdsmæssige interventioner, som fortsat er udfordrende for både patienter og sundhedspersonale.

For at designe en effektiv intervention til behandling af epilepsi, blev lægemiddelhåndteringen af ​​epilepsi af lokale sundhedsarbejdere evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere skal have en endelig diagnose af epilepsi i mindst 6 måneder, baseret på efterforskernes kliniske vurdering. Epilepsi er defineret ved to eller flere uprovokerede anfald. Klinisk historie, elektroencefalografi og billeddannelsesdata er alle medvirkende til at træffe en formel beslutning. Anfaldstypen, hyppigheden eller sværhedsgraden er ikke kriterier for udelukkelse, selvom disse oplysninger vil blive registreret.
  • Patienter skal have en anfaldshyppighed på mindst to anfald i en periode på 6 måneder.
  • Patienter skal være på mindst én antiepileptisk medicin.
  • Patienter skal kunne rapportere anfaldshyppighed med enten papir eller elektronisk dagbog.
  • Patienter skal kunne læse og forstå enten engelsk eller hindi.
  • Patienter skal kunne udfylde spørgeskemaer og give informeret samtykke til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald
  • Alvorlig depression, angst eller psykose
  • Seneste problem med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (IG)
IG modtog desuden sundhedsprogrammer i lokalsamfundet med sundhedsarbejdere (intensiv uddannelse, konsultationstjenester, vedligeholdelse af anepilepsi-sporingskort og gentagne påmindelser).
Adfærdsmæssigt: Fællesskabets støttegruppe
Andet: Kontrolgruppe (CG)
Patienter i CG fik kun udskrevet epilepsiuddannelsesmodul
Andet: Trykt materiale Understøttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af at tage ordineret medicin
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af overholdelse af indtagelse af medicin med regelmæssige planlagte intervaller
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldshyppighed om måneden
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder i antal anfald pr. måned vurderet af patientens dagbog
Vurdering af nøjagtigheden af ​​antallet af anfald ved at vurdere det samlede antal anfald rapporteret pr. måned
ændring fra baseline til 12 måneder i antal anfald pr. måned vurderet af patientens dagbog
Livskvalitet (Malay Livskvalitet i Epilepsi Inventory-30)
Tidsramme: ændring fra baseline til 12 måneder i livskvalitet vurderet af Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30, for at vurdere for overordnet ændring i livskvalitetsmål
ændring fra baseline til 12 måneder i livskvalitet vurderet af Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbejdspartnere

Macmillan Research Group UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
  • Studieleder: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nmp/22181

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Fællesskabets støttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner