Melhorando a adesão médica e a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com epilepsia
9 de setembro de 2015 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Melhorando a adesão médica e a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com epilepsia: ensaio controlado randomizado
Melhorar a adesão médica e a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) entre pessoas com epilepsia (PWE) tornou-se o foco de vários programas de tratamento e intervenções comportamentais que continuam a ser um desafio para pacientes e profissionais de saúde.
A fim de projetar uma intervenção eficaz no manejo da epilepsia, foi avaliado o manejo medicamentoso da epilepsia por agentes comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis devem ter um diagnóstico definitivo de epilepsia por pelo menos 6 meses, com base no julgamento clínico dos investigadores. A epilepsia é definida por duas ou mais crises não provocadas. A história clínica, a eletroencefalografia e os dados de imagem são fundamentais para uma decisão formal. O tipo de convulsão, frequência ou gravidade não são critérios de exclusão, embora essas informações sejam registradas.
- Os pacientes devem ter uma frequência de convulsões de pelo menos duas convulsões em um período de 6 meses.
- Os pacientes devem estar tomando pelo menos um medicamento antiepiléptico.
- Os pacientes devem ser capazes de relatar a frequência das crises com um diário em papel ou eletrônico.
- Os pacientes devem ser capazes de ler e entender inglês ou hindi.
- Os pacientes devem ser capazes de preencher questionários e fornecer consentimento informado para este estudo.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de crises não epilépticas psicogênicas
- Depressão grave, ansiedade ou psicose
- Problema recente com abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção (GI)
O GI também recebeu programas comunitários de saúde com profissionais de saúde (educação intensiva, serviços de consulta, manutenção do cartão de rastreamento de anepilepsia e lembretes repetidos).
|
|
|
Outro: Grupo de Controle (GC)
Os pacientes do GC receberam apenas o módulo educacional impresso sobre epilepsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conformidade com a toma dos medicamentos prescritos
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da adesão ao uso de medicamentos em intervalos regulares
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de convulsões por mês
Prazo: alteração desde o início até 12 meses no número de convulsões por mês avaliadas pelo diário do paciente
|
Avaliação da precisão da contagem de convulsões avaliando o número total de convulsões relatadas por mês
|
alteração desde o início até 12 meses no número de convulsões por mês avaliadas pelo diário do paciente
|
|
Qualidade de Vida (Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30)
Prazo: mudança desde o início até 12 meses na qualidade de vida avaliada pelo Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
|
Inventário Malaio de Qualidade de Vida em Epilepsia-30, para avaliar a mudança geral nas medidas de qualidade de vida
|
mudança desde o início até 12 meses na qualidade de vida avaliada pelo Malay Quality of Life in Epilepsy Inventory-30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hitesh K Nayak, NMP Medical Research Institute
- Diretor de estudo: Neha Sharma, PhD, Macmillan Research Group UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nmp/22181
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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