침습성 편평세포암의 진행에 대한 예후 바이오마커의 규명
2025년 10월 9일 업데이트: Dennis Wigle, Mayo Clinic
이 연구는 이미 기관지경 검사 및 폐 절제술을 받았거나 편평 세포 암종에 대한 기관지경 검사 및 폐 절제술을 받을 환자의 후향적 및 전향적 데이터 수집을 모두 활용할 것입니다.
연구자들은 연구 기준을 충족하는 200명의 적격 환자로부터 전향적으로 5개의 기관지경 생검, 10ml 혈액, 1개의 종양 및 인접 정상 샘플을 수집할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이미 기관지경 검사 및 폐 절제술을 받았거나 편평 세포 암종에 대한 기관지경 검사 및 폐 절제술을 받을 환자의 후향적 및 전향적 데이터 수집을 모두 활용할 것입니다.
연구자들은 연구 기준을 충족하는 200명의 적격 환자로부터 전향적으로 5개의 기관지경 생검, 10ml 혈액, 1개의 종양 및 인접 정상 샘플을 수집할 계획입니다.
환자가 이미 기관지경 검사를 받았고 Mayo Clinic Rochester에서 연구를 위해 샘플을 보관하는 데 동의한 경우 가능한 경우 연구를 위해 해당 샘플에 액세스할 것입니다.
그렇지 않고, 환자가 이미 수술을 받았고 조직이 연구를 위해 저장되지 않은 경우 조사자는 환자가 연구 연구를 위해 임상 표본을 사용하는 데 동의할 것입니다.
그런 다음 조사관은 조직 절편과 혈액에서 DNA를 추출하고 예후 바이오마커를 찾기 위해 개발한 편평 세포 암종에서 상당한 돌연변이가 있는 23개의 암 드라이버 유전자의 맞춤형 표적 시퀀싱 패널을 사용할 것입니다.
DNA는 Illumina Nextera XT 라이브러리 준비 프로토콜 및 Illumina Hiseq 시퀀서에서 표적 시퀀싱을 사용하여 라이브러리 준비를 위한 앰플리콘을 생성하기 위해 PCR 반응에 사용됩니다.
판독값은 Agilent SureCall 및 GATK 분석 도구로 수행되는 BWA 정렬기 및 변형 감지를 사용하여 HG19에 정렬됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic 흉부외과 환자
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 폐의 편평 세포 암종
- 동의를 제공할 수 있음
- 이미 Mayo Clinic Rochester에서 조직을 저장하여 기관지경 검사 또는 외과적 절제술을 받았을 수 있습니다.
- Mayo Clinic Rochester에서 기관지경 검사 및 외과적 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조직 수집
우리는 연구 기준을 충족하는 200명의 적격 환자로부터 5개의 기관지경 생검, 3ml 혈액 및 1개의 종양 및 인접한 정상 샘플을 전향적으로 수집할 계획입니다.
환자가 이미 기관지경 검사를 받았고 Mayo Clinic에서 연구를 위해 이전에 수집 및 보관한 샘플이 있는 경우 해당 샘플을 사용합니다.
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그런 다음 조직 절편과 혈액에서 DNA를 추출하고 예후 바이오마커를 찾기 위해 개발한 편평 세포 암종에서 상당한 돌연변이가 있는 23개의 암 드라이버 유전자의 맞춤형 표적 시퀀싱 패널을 사용할 것입니다.
DNA는 Illumina Nextera XT 라이브러리 준비 프로토콜 및 Illumina Hiseq 시퀀서에서 표적 시퀀싱을 사용하여 라이브러리 준비를 위한 앰플리콘을 생성하기 위해 PCR 반응에 사용됩니다.
판독값은 Agilent SureCall 및 GATK 분석 도구로 수행되는 BWA 정렬기 및 변형 감지를 사용하여 HG19에 정렬됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맞춤형 표적 시퀀싱 패널에서 평가한 반복적인 게놈 변형의 수와 유형.
기간: 2 년
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이 연구의 목적은 전구체 기도 상피 조직에 존재하지만 폐 시술 중에 채취한 샘플에서 검사한 정상 조직에는 없는 침윤성 편평 세포 암종에서 발견되는 재발성 게놈 변경을 확인하고 특성화하는 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dennis Wigle, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-000548
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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