고농도 조영제와 저농도 조영제의 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 영상 품질 비교(CONCENTRATE Trial)
CT 기술의 발전에 따라 심장 CT는 비침습적 검사로서 매우 유용한 검사이며 병변 위치 파악의 정확도가 95%까지 증가하였다. 특히, 심장 CT는 임시 심장혈관조영술의 침습적 검사로 인해 진단 목적으로만 시행되는 침습적 심장혈관조영술을 줄이는 관문 역할을 해왔다. 그러나 심장 CT 역시 환자가 방사선에 피폭되는 것을 피할 수 없다는 단점이 있어 피폭되는 방사선량을 줄이기 위해 많은 노력을 기울여 왔다. 이 방법들 중 가장 효과적인 방법은 낮은 튜브 기반 전위를 사용하면서 동기화된 예상 심전도를 통해 반복적으로 재구성하는 방법입니다. 최근 연구에 따르면 환자의 체질량 지수에 의한 영상획득 조건과 임시변통 필터링 백프로젝션에 의한 영상재구성을 결합한 방식에 비해 영상의 질을 나타내는 SNR(Signal Noise Ratio) 및 CNR(Contrast Noise Ratio) 값이 더 높게 나타났다. 또한 낮은 관전압을 이용하여 조영 증강 효과를 높일 수 있는 장점이 있어 동일한 조영 효과를 얻기 위해 조영제 투여량을 줄일 수 있다. 따라서 낮은 관전압을 사용하는 조건에서 저농도의 조영제를 사용하는 효능 연구가 진행되고 있다.
본 연구는 일반적인 조영제량을 이용한 체질량지수에 따른 영상획득 조건과 임시 필터링된 역투사 영상 재구성법을 결합한 방법에 비해 저농도 조영제를 이용한 적절한 영상 재구성법으로 화질이 저하되지 않음을 증명하고자 한다. .
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인
- 임상질병에 따라 관상동맥 CT 조영술을 의뢰한 피험자
제외 기준:
- 심근경색, 불안정형 협심증, 관상동맥질환이 의심되는 피험자
- CT 스캔 전 40일 이내에 심장 마비가 있는 피험자
- 복잡한 심장 이상으로 진단된 피험자
- BMI(체질량 지수) > 35kg/m2
- 혈청 크레아티닌 ≥1.5mg/dl의 신부전
- 임신 중이거나 임신을 알 수 없는 피험자
- 조영제 과민반응 병력이 있는 자
- 피험자는 니트로글리세린 사용에 금기 사항이 있습니다.
- 피험자는 심혈관 질환에 대한 다른 무작위 임상 시험에 참여하거나 등록할 계획이 있습니다.
- 피험자는 아데노신 사용에 금기 사항이 있습니다(예: 기관지천식, 2-3도 방실차단, 부비동증후군, SBP(수축기 혈압) 90mmHg 미만, 최근 디피리다몰 처방 이력, 아데노신 과민증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고농도(370)
370 mg 요오드/ml의 고농도 요오드 조영제로 CT 혈관조영술
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CT용 요오드 조영제의 표준농도
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실험적: 저농도(320)
320 mg iodine/ml의 저농도 요오드 조영제로 CT 혈관조영술
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2개의 중재적 팔은 각각 320mgI/ml 및 270mgI/ml인 2개의 서로 다른 저농도 요오드 조영제를 사용합니다.
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실험적: 저농도 (270)
270 mg iodine/ml의 저농도 요오드 조영제로 CT 혈관조영술
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2개의 중재적 팔은 각각 320mgI/ml 및 270mgI/ml인 2개의 서로 다른 저농도 요오드 조영제를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상동맥 CT 혈관 조영술에서 조영제의 3가지 다른 프로토콜의 이미지 품질에 대해 HU(Hounsfield 단위)를 평가합니다.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 영상질의 정성적 평가
기간: 7 일
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육안 평가로 4점 등급 시스템으로 평가 가능한 세그먼트 측정
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7 일
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HU 측정을 통한 화질 정량 분석
기간: 7 일
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정적 관류 CT에서 아데노신 스트레스 검사 시 심근의 HU(Hounsfield unit) 측정
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7 일
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침습적 관상동맥조영술과 비교한 관상동맥 CT 혈관조영술의 진단 정확도
기간: 7 일
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침습적 관상동맥조영술 대비 직경 50% 이상의 협착으로 정의되는 CAD 존재 진단을 위한 CT 혈관조영술의 민감도, 특이도, 양성음성예측도, 음성예측도, 정확도를 산출하여 이진 로지스틱 모델을 기반으로 한 일반화 된 추정 방정식을 통해 조영제의 농도를 비교했습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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