Sepelvaltimon tietokonetomografian kuvanlaadun vertailu korkea- ja matalakonsentraattisten varjoaineiden välillä (CONCENTRATE-koe)
TT-teknologian kehityksen mukaan sydämen TT on erittäin hyödyllinen tutkimus noninvasiivisena tutkimuksena ja leesioiden paikannustarkkuus on noussut 95 %:iin. Erityisesti sydämen TT:llä on ollut yhdyskäytävärooli invasiivisen sydämen angiografian vähentämisessä, joka on toteutettu yksinomaan diagnoosia varten väliaikaisen sydämen angiografian invasiivisen testauksen vuoksi. Sydämen TT:n haittapuolena on kuitenkin myös se, että potilaat eivät voi välttää altistumista säteilylle, joten altistuneen säteilyannoksen pienentämiseksi on ponnisteltu paljon. Näistä menetelmistä tehokkain on menetelmä, jossa toistuvasti liuotetaan synkronisoidun prospektiivisen EKG:n avulla käyttäen alhaista putkipohjaista potentiaalia. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan SNR (Signal Noise Ratio) ja CNR (Contrast Noise Ratio) -arvot, jotka edustavat kuvan laatua, ovat olleet korkeampia verrattuna yhdistettyyn menetelmään kuvan rekonstruktioon väliaikaisesti suodatetulla takaisinprojektiolla ja potilaan BMI:n mukaan otettuun kuvan ehtoon. Myös annettavaa varjoaineen määrää voidaan pienentää saman kontrastivaikutuksen saavuttamiseksi johtuen kontrastin tehostuksen lisääntyneestä vaikutuksesta käyttämällä pientä putken jännitettä. Tästä syystä tehdään tehokkuustutkimuksia varjoainepitoisuuksien alhaisesta käytöstä olosuhteissa, joissa käytetään pientä putkijännitettä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kuvanlaatu ei huonone sopivalla kuvan rekonstruktiomenetelmällä matalakonsentraatilla verrattuna yhdistettyyn menetelmään, jossa käytetään väliaikaisesti suodatettua takaprojektiokuvan rekonstruointimenetelmää ja BMI:n mukaisia kuvanottoolosuhteita yleisellä varjoainemäärällä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20-vuotiaat aikuiset
- Kohde, joka oli pyytänyt sepelvaltimon CT-angiografiaa kliinisen sairauden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla epäillään sydäninfarktia, epästabiilia angina pectorista tai sepelvaltimotautia
- Potilaalla, jolla on sydänkohtaus 40 päivän sisällä ennen TT-skannausta
- Kohde, jolla on diagnosoitu monimutkainen sydämen anomalia
- BMI (painoindeksi) > 35kg/m2
- Seerumin kreatiniini ≥1,5 mg/dl munuaisten vajaatoiminnassa
- Raskaana oleva tai tuntematon raskaus
- Potilas, jolla on ollut varjoaineiden yliherkkyysreaktioita
- Potilaalla on vasta-aihe nitroglyseriinin käytölle
- Koehenkilö aikoo osallistua tai ilmoittautua muihin satunnaistettuihin kliinisiin sydän- ja verisuonitautien tutkimuksiin.
- Potilaalla on vasta-aihe adenosiinin käytölle (esim. keuhkoastma, 2-3 asteen AV-katkos, sairas sinus-oireyhtymä, SBP (systolinen verenpaine) alle 90 mmHg, äskettäin määrätty dipyridamoli, yliherkkyys adenosiinille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea pitoisuus (370)
CT-angiografia korkean pitoisuuden jodivarjoaineella 370 mg jodia/ml
|
Jodivarjoaineen standardipitoisuus TT:lle
|
|
Kokeellinen: Matala pitoisuus (320)
CT-angiografia matalakonsentraation jodivarjoaineella 320 mg jodia/ml
|
Kahdessa interventiohaarassa käytetään kahta erilaista alhaista jodivarjoainetta, jotka ovat 320mgI/ml ja 270mgI/ml.
|
|
Kokeellinen: Matala pitoisuus (270)
CT-angiografia matalakonsentraation jodivarjoaineella 270 mg jodia/ml
|
Kahdessa interventiohaarassa käytetään kahta erilaista alhaista jodivarjoainetta, jotka ovat 320mgI/ml ja 270mgI/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi HU (Hounsfield-yksikkö) kolmen eri varjoaineprotokollan kuvanlaadun suhteen sepelvaltimon CT-angiografiassa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon kuvanlaadun laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioitavan segmentin mittaus 4 pisteen arviointijärjestelmällä visuaalisena arviointina
|
7 päivää
|
|
Kuvanlaadun kvantitatiivinen analyysi HU-mittauksella
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sydänlihaksen HU:n (Hounsfield-yksikkö) mittaus adenosiinin rasitustestin aikana staattisessa perfuusio-CT:ssä
|
7 päivää
|
|
Sepelvaltimon CT-angiografian diagnostinen tarkkuus verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Segmenttipohjaisessa analyysissä lasketaan CT-angiografian herkkyys, spesifisyys, positiivinen negatiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus CAD:n diagnosoimiseksi, jonka halkaisija on yli 50 % ahtauma verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja verrattiin eri varjoainepitoisuuksia binäärilogistiseen malliin perustuvan yleisen estimointiyhtälön avulla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .