Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества изображения коронарной компьютерной томографической ангиографии между контрастными веществами высокой и низкой концентрации (испытание CONCENTRATE)

27 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

В соответствии с развитием технологии КТ, КТ сердца является очень полезным исследованием, так как неинвазивное исследование и точность локализации поражений увеличилась до 95%. В частности, КТ сердца играет важную роль в сокращении инвазивной ангиографии сердца, проводимой исключительно с целью диагностики, из-за инвазивного тестирования импровизированной ангиографии сердца. Тем не менее, КТ сердца также имеет недостаток, заключающийся в том, что пациенты не могут избежать облучения, поэтому было приложено много усилий для снижения дозы облучения. Из этих методов наиболее эффективным является метод повторного восстановления путем синхронизированной проспективной ЭКГ с использованием низкого потенциала на основе трубки. Согласно недавним исследованиям, значения SNR (отношение сигнал-шум) и CNR (отношение контрастного шума), представляющие качество изображения, были выше по сравнению с комбинированным методом реконструкции изображения путем импровизированной обратной проекции с фильтром и условием получения изображения по ИМТ пациента. Кроме того, вводимое количество контрастного вещества может быть уменьшено для достижения такого же контрастного эффекта благодаря преимуществу повышенного эффекта усиления контраста при использовании низкого напряжения на трубке. Поэтому исследования эффективности использования низких концентраций контрастных веществ в условиях использования низкого напряжения на трубке находятся в стадии обработки.

Это исследование направлено на то, чтобы доказать, что качество изображения не ухудшается при использовании подходящего метода реконструкции изображения с низкой концентрацией контрастного вещества по сравнению с комбинированным методом импровизированной фильтрованной обратной проекции и условий получения изображения в соответствии с ИМТ с общим количеством контрастного вещества. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 20 лет
  • Субъект, который запросил коронарную КТ-ангиографию в соответствии с клиническим заболеванием

Критерий исключения:

  • У субъекта подозревается инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, ишемическая болезнь сердца.
  • Субъект с сердечным приступом в течение 40 дней до КТ
  • Субъект с диагностированной осложненной аномалией сердца
  • ИМТ (индекс массы тела) > 35 кг/м2
  • Креатинин сыворотки ≥1,5 мг/дл при почечной недостаточности
  • Субъект с беременностью или неизвестной беременностью
  • Субъект с реакцией гиперчувствительности на контрастные вещества в анамнезе
  • Субъект имеет противопоказания к приему нитроглицерина.
  • Субъект планирует участвовать или зарегистрировался в другом рандомизированном клиническом исследовании сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Субъект имеет противопоказания к использованию аденозина (например, бронхиальная астма, АВ блокада 2-3 степени, синдром слабости синусового узла, САД (систолическое артериальное давление) менее 90 мм рт.ст., недавнее назначение дипиридамола в анамнезе, гиперчувствительность к аденозину)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокая концентрация (370)
КТ-ангиография с высококонцентрированным йодсодержащим контрастным веществом 370 мг йода/мл
Стандартная концентрация йодсодержащего контрастного вещества для КТ
Экспериментальный: Низкая концентрация (320)
КТ-ангиография с контрастным веществом низкой концентрации йода 320 мг йода/мл
В двух интервенционных группах используются две разные низкие концентрации йодсодержащего контрастного вещества, которые составляют 320 мгI/мл и 270 мгI/мл соответственно.
Экспериментальный: Низкая концентрация (270)
КТ-ангиография с контрастным веществом низкой концентрации йода 270 мг йода/мл
В двух интервенционных группах используются две разные низкие концентрации йодсодержащего контрастного вещества, которые составляют 320 мгI/мл и 270 мгI/мл соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените HU (единица Хаунсфилда) для качества изображения 3 различных протоколов контрастного вещества в коронарной КТ-ангиографии
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка качества изображения коронарной артерии
Временное ограничение: 7 дней
Измерение оцениваемого сегмента с помощью 4-балльной системы оценок в качестве визуальной оценки
7 дней
Количественный анализ качества изображения с использованием измерения HU
Временное ограничение: 7 дней
Измерение HU (единица Хаунсфилда) миокарда при аденозиновой нагрузке на статической перфузионной КТ
7 дней
Диагностическая точность коронарной КТ-ангиографии по сравнению с инвазивной коронарной ангиографией
Временное ограничение: 7 дней
На основе сегментного анализа будут рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная отрицательная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и точность КТ-ангиографии для диагностики наличия ИБС, которая определяется стенозом более чем на 50% по сравнению с инвазивной коронарной ангиографией, и сравнение различных концентраций контрастных веществ с помощью обобщенного оценочного уравнения, основанного на бинарной логистической модели.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

10 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться