비강 내 옥시토신이 통증 민감도 및 역치에 미치는 영향
2022년 5월 12일 업데이트: David Walega, Northwestern University
비강 내 옥시토신이 통증 민감도 및 역치에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 교차 자원자 연구
옥시토신은 주로 뇌에서 신경 조절제 역할을 하는 신경뇌하수체 펩티드입니다. 기초 과학 연구의 대다수는 급성 통증을 최소화하는 데 옥시토신의 큰 효과를 시사했습니다. 혈장 옥시토신 수치와 인간의 통증 사이의 연관성을 입증한 연구는 거의 없습니다.
옥시토신의 중독성 특성이 설명되지 않았기 때문에 약물은 급성 및 만성 통증 관리에 중요한 응용 프로그램이 될 수 있습니다.
비강 내 옥시토신이 통증 민감도 및 역치에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 자원봉사자, 영어 가능자
제외 기준:
- 임신, 수유, 방부제에 대한 알레르기, 정신 질환, 만성 통증 및 현재 진통제 사용, 불안 또는 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신, 생리 식염수
각 피험자는 개입 1(제1일)에 대한 열 평가 시스템 테스트 전에 4단위에서 최대 32단위의 옥시토신의 각 콧구멍에 비강 스프레이를 받습니다.
13일의 휴약 기간 후, 동일한 피험자는 중재 2(14일)에 대한 열 평가 시스템 테스트 전에 일반 식염수 4단위에서 최대 32단위의 비강 스프레이를 각 콧구멍에 투여합니다.
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각 피험자는 개입 1(제1일)에 열 평가 시스템 테스트 전에 연구 약물의 4개 단위에서 최대 32개 단위의 각 콧구멍에 코 스프레이(들)를 받을 것입니다.
다른 이름들:
휴약 기간은 개입 1과 개입 2 사이입니다. 길이는 13일입니다.
각 피험자는 개입 2(14일)에 열 평가 시스템 테스트 전에 연구 약물의 4개 단위에서 최대 32개 단위의 각 콧구멍에 비강 스프레이(들)를 받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 일반 식염수, 그 다음 옥시토신
각 피험자는 중재 1(제1일)에 대한 열 평가 시스템 테스트 전에 4단위에서 최대 32단위의 일반 식염수의 각 콧구멍에 비강 스프레이를 받습니다.
14~15일의 휴약 기간 후, 동일한 피험자는 개입 2(14일)에 대한 열 평가 시스템 테스트 전에 옥시토신 4단위에서 최대 32단위의 비강 스프레이를 각 콧구멍에 투여합니다.
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각 피험자는 개입 1(제1일)에 열 평가 시스템 테스트 전에 연구 약물의 4개 단위에서 최대 32개 단위의 각 콧구멍에 코 스프레이(들)를 받을 것입니다.
다른 이름들:
휴약 기간은 개입 1과 개입 2 사이입니다. 길이는 13일입니다.
각 피험자는 개입 2(14일)에 열 평가 시스템 테스트 전에 연구 약물의 4개 단위에서 최대 32개 단위의 각 콧구멍에 비강 스프레이(들)를 받을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭씨 기준선에서 통증에 대한 뜨겁고 차가운 열 감각 역치.
기간: 기준선
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연구 약물 투여 전 기준선에서 통증에 대한 열 감각 역치.
Medoc Pathway Pain & Sensory Evaluation System(Medoc Ltd, Israel)을 사용하여 뜨겁고 차가운 자극에 대한 인식의 피험자 기본 반응 평가.
기준 반응 변수는 30초 간격으로 3번의 시행에 걸쳐 피험자의 반응을 평균하여 추정했습니다.
열극을 피험자의 손에 부착하고 열통이나 냉통을 느낄 때 마우스 버튼을 누르도록 하였다.
온도 범위는 51C에서 0C였습니다.
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기준선
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섭씨 45분에서 통증에 대한 온열 및 냉열 감각 역치.
기간: 45 분
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연구 약물 투여 후 45분에 통증에 대한 열 감각 역치.
Medoc Pathway Pain & Sensory Evaluation System(Medoc Ltd, Israel)을 사용하여 뜨겁고 차가운 자극에 대한 피험자 반응의 평가.
응답 변수는 30초 간격으로 3회 시도에 대한 피험자의 응답을 평균하여 추정했습니다.
열극을 피험자의 손에 부착하고 열통이나 냉통을 느낄 때 마우스 버튼을 누르도록 하였다.
온도 범위는 51C에서 0C였습니다.
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45 분
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섭씨 90분에서 통증에 대한 온열 및 냉열 감각 역치.
기간: 90분
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연구 약물 투여 후 90분에 통증에 대한 열 감각 역치.
Medoc Pathway Pain & Sensory Evaluation System(Medoc Ltd, Israel)을 사용하여 뜨겁고 차가운 자극에 대한 피험자 반응의 평가.
응답 변수는 30초 간격으로 3회 시도에 대한 피험자의 응답을 평균하여 추정했습니다.
열극을 피험자의 손에 부착하고 열통이나 냉통을 느낄 때 마우스 버튼을 누르도록 하였다.
온도 범위는 51C에서 0C였습니다.
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90분
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기준선에서 통증에 대한 기계적 통증 역치(그램 단위).
기간: 기준선
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디지털 electrovonfrey 마취계(IITC 모델 Alemo 2290-4; Woodland Hills, CA, USA)를 사용하여 기준선에서 통증에 대한 기계적 통증 역치.
고통스러운 자극에 대한 피험자의 반응은 그램으로 기록되었습니다.
각 변수는 시험 간 간격이 30초인 3회 시험에 대한 참가자의 반응을 평균하여 추정했습니다.
그램 단위의 양이 적을수록 통증에 더 민감합니다.
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기준선
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45분의 통증에 대한 기계적 통증 역치(그램).
기간: 45 분
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디지털 electrovonfrey 마취계(IITC 모델 Alemo 2290-4; Woodland Hills, CA, USA)를 사용하여 45분에 통증에 대한 기계적 통증 역치.
고통스러운 자극에 대한 피험자의 반응은 그램으로 기록되었습니다.
각 변수는 시험 간 간격이 30초인 3회 시험에 대한 참가자의 반응을 평균하여 추정했습니다.
그램 단위의 양이 적을수록 통증에 더 민감합니다.
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45 분
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90분 통증에 대한 기계적 통증 역치(그램).
기간: 90분
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디지털 electrovonfrey 마취계(IITC 모델 Alemo 2290-4; Woodland Hills, CA, USA)를 사용하여 90분 통증에 대한 기계적 통증 역치.
고통스러운 자극에 대한 피험자의 반응은 그램으로 기록되었습니다.
각 변수는 시험 간 간격이 30초인 3회 시험에 대한 참가자의 반응을 평균하여 추정했습니다.
그램 단위의 양이 적을수록 통증에 더 민감합니다.
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90분
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시각적 아날로그 통증 점수에서 측정된 기준선에서 통증에 대한 역치상 크기.
기간: 기준선
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섭씨 49도에서 접촉 열 유발 포텐셜 시뮬레이터를 갖춘 Medoc Pathway System을 사용하여 통증에 대한 역치 초과 크기를 평가했습니다.
시각적 아날로그 통증 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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기준선
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시각적 아날로그 통증 점수에서 측정된 45분 통증에 대한 역치상 크기.
기간: 45 분
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섭씨 49도에서 접촉 열 유발 포텐셜 시뮬레이터를 갖춘 Medoc Pathway System을 사용하여 통증에 대한 역치 초과 크기를 평가했습니다.
시각적 아날로그 통증 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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45 분
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시각적 아날로그 통증 점수에서 측정된 90분 통증에 대한 역치상 크기.
기간: 90분
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섭씨 49도에서 접촉 열 유발 포텐셜 시뮬레이터를 갖춘 Medoc Pathway System을 사용하여 통증에 대한 역치 초과 크기를 평가했습니다.
시각적 아날로그 통증 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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90분
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베이스라인에서 열 와인드업 통증 평가
기간: 기준선
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VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피험자는 medoc 경로 시스템을 사용하여 열 와인드업 통증에 대한 자극의 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다.
각 VAS 점수는 3초 간격으로 10회 시행에 걸쳐 기록되었습니다.
평균 VAS 점수가 보고되었습니다.
시각적 아날로그 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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기준선
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45분에 열 와인드업 통증
기간: 45 분
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VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피험자는 medoc 경로 시스템을 사용하여 열 와인드업 통증에 대한 자극의 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다.
각 VAS 점수는 3초 간격으로 10회 시행에 걸쳐 기록되었습니다.
평균 VAS 점수가 보고되었습니다.
시각적 아날로그 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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45 분
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90분에 열 와인드업 통증
기간: 90분
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VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 피험자는 medoc 경로 시스템을 사용하여 열 와인드업 통증에 대한 자극의 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다.
각 VAS 점수는 3초 간격으로 10회 시행에 걸쳐 기록되었습니다.
평균 VAS 점수가 보고되었습니다.
시각적 아날로그 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Walega, MD, Northwestern University Feinberg School Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Yamasue H, Yee JR, Hurlemann R, Rilling JK, Chen FS, Meyer-Lindenberg A, Tost H. Integrative approaches utilizing oxytocin to enhance prosocial behavior: from animal and human social behavior to autistic social dysfunction. J Neurosci. 2012 Oct 10;32(41):14109-17. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3327-12.2012.
- Fewtrell MS, Loh KL, Blake A, Ridout DA, Hawdon J. Randomised, double blind trial of oxytocin nasal spray in mothers expressing breast milk for preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 May;91(3):F169-74. doi: 10.1136/adc.2005.081265. Epub 2005 Oct 13.
- Rash JA, Aguirre-Camacho A, Campbell TS. Oxytocin and pain: a systematic review and synthesis of findings. Clin J Pain. 2014 May;30(5):453-62. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829f57df.
- Wang YL, Yuan Y, Yang J, Wang CH, Pan YJ, Lu L, Wu YQ, Wang DX, Lv LX, Li RR, Xue L, Wang XH, Bi JW, Liu XF, Qian YN, Deng ZK, Zhang ZJ, Zhai XH, Zhou XJ, Wang GL, Zhai JX, Liu WY. The interaction between the oxytocin and pain modulation in headache patients. Neuropeptides. 2013 Apr;47(2):93-7. doi: 10.1016/j.npep.2012.12.003. Epub 2013 Jan 30.
- Singer T, Snozzi R, Bird G, Petrovic P, Silani G, Heinrichs M, Dolan RJ. Effects of oxytocin and prosocial behavior on brain responses to direct and vicariously experienced pain. Emotion. 2008 Dec;8(6):781-91. doi: 10.1037/a0014195.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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