염증성 장 질환 환자에 대한 교육 프로그램(EDU-MICI)의 영향 평가 연구 (ECIPE)
2015년 9월 14일 업데이트: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
염증성 장 질환 환자에 대한 교육 프로그램 "EDU-MICI"의 영향을 평가하는 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 교육 프로그램이 염증성 장질환(IBD) 환자의 질병에 대한 기술에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Le Kremlin-Bicetre, 프랑스, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Lille, 프랑스
- CHRU Lille
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hôpital Nord
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Montfermeil, 프랑스, 93370
- CHI Le Raincy Montfermeil
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU NICE
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
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Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Rouen
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SAINT-PRIEST en JAREZ, 프랑스, 42270
- Chu Saint-Etienne
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Toulouse, 프랑스, 31403
- CHU Toulouse
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Tourcoing, 프랑스, 59208
- Hopital Tourcoing
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-70세의 남성 또는 여성 환자
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 최근 진단(6개월 미만) 또는 새로운 발적, 합병증 및/또는 최적화된 의료 요법이 필요한 가장 오래된 병리를 가진 환자
제외 기준
- 프로그램을 이해하고 따르지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육받은 그룹
교육 프로그램 "EDU-MICI"에 의한 환자 교육
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다른: 대조군
처음 6개월 동안: 교육 프로그램 "EDU-MICI"에 의한 환자 교육이 없습니다.
그런 다음 교차를 통해 교육을 받지 못한 환자가 다음 6개월 동안 교육 프로그램의 혜택을 받을 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 교육학 점수(ECIPE 점수)
기간: 편입 후 6개월
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기준선 및 포함 후 6개월에 측정된 심리 교육학 점수(ECIPE 점수)의 변동.
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편입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 편입 후 6개월
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입원 횟수 >24시간
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편입 후 6개월
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질병 플레어
기간: 편입 후 6개월
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질병 발적의 수
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편입 후 6개월
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주요 합병증
기간: 편입 후 6개월
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주요 합병증의 수 = 질병과 관련된 중대한 부작용의 수
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편입 후 6개월
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삶의 질
기간: 편입 후 6개월
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단순 염증성 장 질환 설문지(SIBDQ)의 점수 변동
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편입 후 6개월
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준수
기간: 편입 후 6개월
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"준수" 설문지의 점수 변동
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편입 후 6개월
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환자의 우려
기간: 편입 후 6개월
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"염증성 장 질환 환자 문제 평가 양식"(RFIPC) 설문지의 점수 변동.
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편입 후 6개월
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작업 생산성
기간: 편입 후 6개월
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"작업 생산성 및 활동 장애 - 일반 건강"(WPAI-GH) 설문지의 점수 변동
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Allez, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- 수석 연구원: Jacques Moreau, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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