Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ programu edukacyjnego (EDU-MICI) na pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (ECIPE)

14 września 2015 zaktualizowane przez: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ programu edukacyjnego „EDU-MICI” na pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że program edukacyjny może mieć znaczący wpływ na umiejętności pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) w odniesieniu do ich choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Francja, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicetre, Francja, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francja
        • CHRU Lille
      • Marseille, Francja, 13015
        • Hopital Nord
      • Montfermeil, Francja, 93370
        • CHI Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, Francja, 06202
        • CHU Nice
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU Rouen
      • SAINT-PRIEST en JAREZ, Francja, 42270
        • Chu Saint-Etienne
      • Toulouse, Francja, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Hopital Tourcoing
      • Tours, Francja, 37044
        • Chu Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 -70 lat
  • Niedawna diagnoza (mniej niż 6 miesięcy) choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego LUB pacjenci z najstarszą patologią z nowym zaostrzeniem, powikłaniem i/lub potrzebą optymalizacji terapii medycznej

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wykształcona
Szkolenie pacjentów w ramach programu edukacyjnego „EDU-MICI”
Procedura: Program edukacyjny EDU-MICI
Inny: Grupa kontrolna
Przez pierwsze 6 miesięcy: brak szkolenia pacjentów w ramach programu edukacyjnego „EDU-MICI”. Następnie krzyżowanie umożliwiło niewykształconym pacjentom korzystanie z programu edukacyjnego przez następne 6 miesięcy.
Procedura: Program edukacyjny EDU-MICI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik psychopedagogiczny (wynik ECIPE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zmienność wyniku psychopedagogicznego (wynik ECIPE) mierzona na początku badania i 6 miesięcy po włączeniu.
6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Liczba hospitalizacji >24h
6 miesięcy po włączeniu
Rozbłysk choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Liczba zaostrzeń choroby
6 miesięcy po włączeniu
Poważna komplikacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Liczba poważnych powikłań = liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z chorobą
6 miesięcy po włączeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zróżnicowanie wyniku kwestionariusza Simple Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
6 miesięcy po włączeniu
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zróżnicowanie wyniku w kwestionariuszu „Przestrzeganie”.
6 miesięcy po włączeniu
Obawy pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zróżnicowanie wyniku kwestionariusza „Formularz oceny obaw pacjentów z chorobą zapalną jelit” (RFIPC).
6 miesięcy po włączeniu
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zróżnicowanie wyniku kwestionariusza „Wydajność pracy i upośledzenie aktywności – ogólny stan zdrowia” (WPAI-GH)
6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Allez, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
  • Główny śledczy: Jacques Moreau, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GETAID 2009-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Program edukacyjny EDU-MICI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj