Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de impact van een educatief programma (EDU-MICI) op patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (ECIPE)

14 september 2015 bijgewerkt door: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de impact van een educatief programma "EDU-MICI" op patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat een educatieprogramma een significante impact kan hebben op de vaardigheden van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) met betrekking tot hun ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

263

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Hôpital Louis Mourier
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrijk, 94270
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU Lille
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Hopital Nord
      • Montfermeil, Frankrijk, 93370
        • CHI Le Raincy Montfermeil
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • CHU Nice
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • CHU Rouen
      • SAINT-PRIEST en JAREZ, Frankrijk, 42270
        • Chu Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrijk, 31403
        • CHU Toulouse
      • Tourcoing, Frankrijk, 59208
        • Hopital Tourcoing
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Chu Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 -70 jaar
  • Recente diagnose (minder dan 6 maanden) van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa OF patiënten met een oudste pathologie met een nieuwe opflakkering, een complicatie en/of noodzaak om de medische therapie te optimaliseren

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die het programma niet kunnen begrijpen en volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opgeleide groep
Training van patiënten door het educatieve programma "EDU-MICI"
Procedure: Educatief programma EDU-MICI
Ander: Controlegroep
Gedurende de eerste 6 maanden: geen training van patiënten door het educatieve programma "EDU-MICI". Vervolgens zorgde een cross-over ervoor dat ongeschoolde patiënten de volgende 6 maanden konden profiteren van het educatieve programma.
Procedure: Educatief programma EDU-MICI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopedagogische score (ECIPE-score)
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Variatie van een psychopedagogische score (ECIPE-score) gemeten bij baseline en 6 maanden na inclusie.
6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Aantal ziekenhuisopnames >24u
6 maanden na opname
Ziekte Flare
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Aantal uitbarstingen van ziekten
6 maanden na opname
Grote complicatie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Aantal ernstige complicaties = aantal ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de ziekte
6 maanden na opname
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Variatie van score voor de Simple Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
6 maanden na opname
Naleving
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Variatie van de score voor de vragenlijst "Observantie".
6 maanden na opname
Patiënt maakt zich zorgen
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Variatie van de score voor de vragenlijst "Rating Form of Inflammatory Bowel Disease Patient Concerns" (RFIPC).
6 maanden na opname
Werk productiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Variatie van de score voor de vragenlijst "Work Productivity and Activity Impairment - General Health" (WPAI-GH).
6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Allez, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
  • Hoofdonderzoeker: Jacques Moreau, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GETAID 2009-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatief programma EDU-MICI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren