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뇌 컴퓨터 인터페이스: 전동 외골격의 신경 보철 제어 (BCI)

2024년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble
BCI 프로젝트는 매우 광범위한 두뇌 기계 인터페이스 분야에 속합니다. 여러 응용 프로그램에는 모터 적자의 보상이 포함됩니다. 본 프로토콜의 주제는 기록될 전기 코르티코그램(EcoG)을 가능하게 하는 경막외 뇌 임플란트에 의한 운동 적자의 보상에 대한 사람의 시스템의 첫 번째 테스트입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경추와 그 내용물인 척수의 손상은 심각한 신경학적 결손을 일으키고 운동 기능과 사지의 민감도를 상실하여 사지 마비를 초래합니다. 결손이 없는 영역, 병변 위, 하위 병변 영역을 분리하는 병변의 수준은 척추 손상(탈구, 골절 또는 최종 변위가 없는 외상)의 정도에 따라 달라지며 다양한 중증도의 척수 손상을 유발할 수 있습니다. 양성에서 완전하고 돌이킬 수 없는 감각 운동 결손을 초래하는 완전 섹션까지 다양할 수 있습니다. C1에서 C4까지의 병변은 종종 즉시 치명적이거나 횡격막 마비(C4에서 기원하는 횡격막 신경에 의해 자극됨)를 유발합니다. 따라서 C4-C5 하반신 마비 및 그 이하의 환자는 호흡 자율성을 유지하기 때문에 생명과 양립할 수 있지만, 심각한 영구 장애로 이어져 종종 어린 피험자에게 심각한 의존 상태를 만듭니다.

이들 환자들이 만들어내는 문제는 개인의 드라마와 더불어 지극히 무거운 개인, 가족, 사회적 부담의 문제이다. 하반신 마비 환자는 상지와 등 근육 모두의 운동 기술과 민감도를 유지함으로써 종종 재활성화되어 휠체어로 놀라운 이동성을 찾을 수 있지만, 만족스러운 삶의 질을 달성하기 위해 대용품을 제공받아야 하는 사지마비 환자의 경우는 아닙니다. 이 프로젝트는 서고, 걷고, 상지의 사용을 가능하게 하는 전동식 외골격을 통해 매우 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 이 개념의 첫 번째 단계의 검증은 이러한 환자들에게 호환 가능하고 더 큰 자율성을 제공하는 것을 목표로 점점 더 정교한 외골격 신경 보철물을 개발하기 위한 길을 열 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 45세 이하의 남녀
  • 누적된 후유증에서 신경학적 결손의 안정성
  • 삶의 질 측면에서 적자에 대한 적절한 보상 부족. 즉, 더 큰 자율성을 지향하는 추가적인 이동성에 대한 환자의 표현입니다.
  • 외래 또는 입원 모니터링
  • 프랑스어에 능통하고 자동 설문지 작성을 포함하여 학습 절차를 이해할 수 있음
  • 프랑스 사회보장제도에 등록
  • 연구에 포함되기 전에 환자의 서명된 정보에 입각한 동의가 수집됩니다.

제외 기준:

  • 이전 뇌 수술,
  • 만성 항응고제 처방,
  • 연관된 두부 손상으로 인한 손상된 신경심리학적 후유증,
  • 자살 시도가 있거나 없는 우울 증후군.
  • 지난 12개월 동안 알코올 또는 기타 물질 의존, 남용 - 자격이 있는 환자를 대상으로 완전한 평가(신경학적 및 신경심리학적)가 수행됩니다.
  • 자기뇌파검사(MEG) 및/또는 뇌파검사(EEG)에 대한 금기
  • 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BCI
2개의 이식형 원격 전원 ElectroCorticoGraph(ECoG) 기록 장치와 외골격을 포함하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 플랫폼
장치: 2개의 이식형 원격 전원 ElectroCorticoGraph(ECoG) 기록 장치와 외골격을 포함하는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 4년
경막 외 ECoG 측정 임플란트의 만성 이식과 관련된 합병증.
수술 후 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외골격의 자유도를 조종하는 환자의 성능 수준
기간: 수술 후 4년
ECoG에서 추출한 바이오마커의 피질 명령에 의해 제어되는 전동 인간-기계 인터페이스 신경 보철물에 의한 척추 외상으로 인한 운동 결손 보상 가능성을 테스트합니다.
수술 후 4년
환자의 삶의 질 평가
기간: 수술 후 4년
삶의 질 변화에 대한 주체의 인식. 치료 환경에 대한 의존도 감소.
수술 후 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCI and Tetraplegia

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