Aivotietokoneen käyttöliittymä: Motorisoidun eksoskeleton neuroproteesiohjaus (BCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan selkärangan ja sen sisällön, selkäytimen, vammat aiheuttavat vakavia neurologisia puutteita, joihin liittyy motoristen toimintojen menetys ja neljän raajan herkkyys, mikä johtaa neliplegiaan. Leesion taso, joka erottaa vaurioitumattoman alueen, leesion yläpuolella, alaleesion alueelta, riippuu selkärangan vaurion laajuudesta (sijoiltaan, murtuma tai trauma ilman lopullista siirtymää), voi aiheuttaa vaihtelevan vakavuuden selkäydinvammoja, jotka voi vaihdella hyvänlaatuisesta kokonaiseen osaan, joka johtaa täydellisiin ja peruuttamattomiin sensorimotorisiin puutteisiin. C1-C4-vauriot ovat usein välittömästi kuolemaan johtavia tai aiheuttavat palleahalvauksen (hermottuu phrenic hermolla, jonka juuret ovat peräisin C4:stä). C4-C5-paraplegia ja sitä pienemmät ovat siksi yhteensopivia elämän kanssa, koska ne säästävät hengityselinten autonomiaa, vaikka ne johtavatkin vakaviin pysyviin vammaisiin ja aiheuttavat vakavan riippuvuuden tilan koehenkilöille, jotka ovat usein nuoria.
Näiden potilaiden aiheuttamat ongelmat ovat yksilöllisen draaman lisäksi äärimmäisen raskasta yksilön, perheen ja yhteiskunnan taakkaa. Vaikka halvaussairaat voivat ylläpitää motorisia taitojaan ja sekä yläraajojen että selkälihasten herkkyyttä, voivat usein integroitua uudelleen ja löytää huomattavan liikkuvuuden pyörätuolilla, näin ei ole nelijalkaisille, joille on tarjottava sijaisuuksia hyväksyttävän elämänlaadun saavuttamiseksi. Tämä projekti tarjoaa erittäin innovatiivisen lähestymistavan moottoroidun eksoskeleton avulla, joka mahdollistaa seisomisen, kävelyn ja yläraajojen käytön. Tämän konseptin ensimmäisen vaiheen validointi tasoittaa tietä yhä kehittyneempien eksoskeletaalisten neuroproteesien kehittämiseen, joiden tarkoituksena on antaa näille potilaille yhteensopivia ja entistä suurempi autonomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 38 78 28 51
- Sähköposti: csandreballester@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 76 76 75 59
- Sähköposti: SChabardes@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- CLINATEC
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline SANDRE-BALLESTER, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 38 78 28 51
- Sähköposti: csandreballester@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphan CHABARDES, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 4 76 76 75 59
- Sähköposti: SChabardes@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan CHABARDES, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-45 vuotta
- Neurologisten puutteiden vakaus kertyneissä jälkitauissa
- Riittävän korvauksen puute elämänlaadun puutteesta. Toisin sanoen potilaan ilmaisema lisäliikkuvuuden tarve, joka on suunnattu suurempaan autonomiaan
- Ambulatorinen tai sairaalahoito
- Puhut ranskaa sujuvasti ja ymmärrät opiskelumenettelyt, mukaan lukien automaattisten kyselylomakkeiden täyttäminen
- Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus kerätään ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivoleikkaus,
- Krooninen antikoagulanttihoitojen määrääminen,
- heikentyneet neuropsykologiset seuraukset liittyvästä päävammasta,
- Masennusoireyhtymä itsemurhayrityksen kanssa tai ilman.
- Alkoholi- tai muu päihderiippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana ja väärinkäyttö - Täydellinen (neurologinen ja neuropsykologinen) arviointi tehdään kelvollisille potilaille.
- Magnetoenkefalografian (MEG) ja/tai elektroenkefalografian (EEG) vasta-aihe
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BCI
Brain-computer Interface (BCI) -alusta, joka sisältää kaksi istutettua etäkäyttöistä ElectroCorticoGraph (ECoG) -tallennuslaitetta ja eksoskeleton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, jotka liittyvät ekstraduraalisen EKG-mittausistutteen krooniseen istuttamiseen.
|
4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan suoritustaso eksoskeleton vapausasteiden ohjaamisessa
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Selkäydinvamman aiheuttamien motoristen vajavuuksien kompensoinnin toteutettavuuden testaaminen moottoroidulla ihmisen ja koneen välisellä neuroproteesilla, jota ohjataan EKG:sta erotetuista biomarkkereista saatujen aivokuoren komentojen avulla.
|
4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kohteen käsitys elämänlaadun muutoksista.
Riippuvuuden väheneminen hoitoympäristöstä.
|
4 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benabid AL, Costecalde T, Eliseyev A, Charvet G, Verney A, Karakas S, Foerster M, Lambert A, Moriniere B, Abroug N, Schaeffer MC, Moly A, Sauter-Starace F, Ratel D, Moro C, Torres-Martinez N, Langar L, Oddoux M, Polosan M, Pezzani S, Auboiroux V, Aksenova T, Mestais C, Chabardes S. An exoskeleton controlled by an epidural wireless brain-machine interface in a tetraplegic patient: a proof-of-concept demonstration. Lancet Neurol. 2019 Dec;18(12):1112-1122. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30321-7. Epub 2019 Oct 3.
- Larzabal C, Bonnet S, Costecalde T, Auboiroux V, Charvet G, Chabardes S, Aksenova T, Sauter-Starace F. Long-term stability of the chronic epidural wireless recorder WIMAGINE in tetraplegic patients. J Neural Eng. 2021 Sep 9;18(5). doi: 10.1088/1741-2552/ac2003.
- Detection of Error Correlates in the Motor Cortex in a Long Term Clinical Trial of ECoG based Brain Computer Interface DOI: 10.5220/0010227800260034
- Sliwowski M, Martin M, Souloumiac A, Blanchart P, Aksenova T. Decoding ECoG signal into 3D hand translation using deep learning. J Neural Eng. 2022 Mar 31;19(2). doi: 10.1088/1741-2552/ac5d69.
- Moly A, Costecalde T, Martel F, Martin M, Larzabal C, Karakas S, Verney A, Charvet G, Chabardes S, Benabid AL, Aksenova T. An adaptive closed-loop ECoG decoder for long-term and stable bimanual control of an exoskeleton by a tetraplegic. J Neural Eng. 2022 Mar 30;19(2). doi: 10.1088/1741-2552/ac59a0.
- Larzabal C, Auboiroux V, Karakas S, Charvet G, Benabid AL, Chabardes S, Costecalde T, Bonnet S. The Riemannian spatial pattern method: mapping and clustering movement imagery using Riemannian geometry. J Neural Eng. 2021 Apr 8;18(5). doi: 10.1088/1741-2552/abf291.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCI and Tetraplegia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .