자폐아의 임상적 결과에 대한 비타민 D의 영향을 평가하는 연구
2016년 7월 11일 업데이트: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Ain Shams University
자폐 아동의 임상 결과에 대한 비타민 D의 효과를 평가하는 파일럿 연구
이 연구의 목적은 고용량의 비타민 D가 자폐아의 행동에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐아의 행동 영역에 대한 비타민 D의 두 가지 용량의 효과를 확인하기 위한 이중 맹검 위약 통제 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- faculty of pharmacy Ainshams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 자폐증에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM 4th) 기준 제4판을 충족합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 발작이 있었던 환자 또는 신장 또는 간 질환의 병력 또는 비타민 D 수치에 영향을 미칠 수 있는 다음 약물 또는 보충제(항경련제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)를 복용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 연구 참여자 중 누구도 지난 6개월 동안 비타민 D 또는 칼슘 요법을 받지 않았으며 연구 전 1개월 이내에 어린이 치료 요법(약물 포함)에 변화가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D 그룹
환자는 일반 이름의 비타민 D 약물을 받게 됩니다: 이집트 Medical Union Pharmaceuticals에서 제조한 V 방울 제형: 액상 방울 복용량, 빈도 및 기간: 3개월 동안 하루에 1000 국제 단위, 다음에는 하루 25파운드당 1000 국제 단위 3 개월.
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소아과용 비타민 D 방울
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 비타민 D 그룹과 동일한 용량 요법으로 비타민 D3 방울과 동일한 맛과 색상의 포도당 시럽을 받게 됩니다.
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비타민 D3 방울과 같은 맛과 색의 포도당 시럽
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 측정의 변화에 대한 비타민 D의 영향(아동기 자폐증 등급 척도)
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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행동 측정의 변화에 대한 비타민 D의 영향(자폐증 치료 평가 체크리스트)
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D가 칼슘 수치에 미치는 영향
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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인 수치에 대한 비타민 D의 영향
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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알칼리성 포스파타제 수준에 대한 비타민 D의 영향
기간: 베이스라인에서, 12주, 24주
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베이스라인에서, 12주, 24주
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비타민 D가 부갑상선 호르몬 수치에 미치는 영향
기간: 베이스라인에서, 12주, 24주
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베이스라인에서, 12주, 24주
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비타민 D가 간 기능 검사에 미치는 영향(알라닌 트랜스아미나제 및 아스파르트산 트랜스아미나제)
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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비타민 D가 신장 기능 검사에 미치는 영향(혈액요소질소 및 혈청 크레아티닌)
기간: 기준선에서 12주, 24주
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기준선에서 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sarah f mohamed fahmy, masters, assistant lecturer clinical pharmacy ainshams university
- 연구 책임자: nagwa A sabri, professor, professor in clinical pharmacy Ainshams university
- 연구 책임자: manal H elhamamsy, professor, professor in clinical pharmacy Ainshams university
- 연구 책임자: mohamed A elsawi, professor, professor in pediatrics and genetics ainshams university
- 연구 책임자: osama k zaki, consultant, medical consultant in paediatrics and genetics unit ainshams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PhD(NO.18)
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