지속성 유방 절제술 후 통증에 대한 Dexamethasone 용량 비교
2015년 9월 15일 업데이트: Onur Koyuncu, Mustafa Kemal University
지속적인 유방절제술 통증에 대한 덱사메타손의 두 가지 용량 비교
이 연구는 유방 절제술 후 지속적인 수술 통증에 대한 덱사메타손의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 0.1mg/kg 덱사메타손을 투여받고 나머지 절반은 0.2mg/kg 덱사메타손을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 중년 여성(%32)의 가장 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 19%를 유발합니다.
급성 통증은 지속적인 수술 통증의 발달에 기여할 수 있습니다.
지속적인 수술 후 통증은 유방암 수술을 포함하여 다양한 일반적인 수술을 받는 환자의 10~50%에서 임상적으로 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.
병원성 기전은 수술 기술과 관련된 신경 손상을 포함하여 늑간 신경통, 신경종 통증 또는 환상 유방 통증의 위험을 초래하는 여러 가지입니다.
다양한 진통 전략이 중요합니다. 글루코코르티코이드 스테로이드는 또한 수술 전후 환경에서 다양한 진통 요법의 일부로 적절한 용량을 투여할 때 유익한 효과를 제공할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 덱사메타손의 수술 전 적용은 갑상선 절제술 후 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
덱사메타손에 의해 매개되는 프로스타글란딘 합성의 이미 확립된 감소가 진통에 기여할 가능성이 있습니다.
또한 더 많은 메커니즘이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-70세, 여성 환자
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 ˂3
- 덱사메타손에 대한 금기 사항
- 긴급 또는 긴급 절차
- 비만 체질량 지수 ≥27 kg m2
- 멀미 및 현기증 환자
- 1축 정신질환(주요우울장애, 양극성장애, 조현병 등)
- 유의미한 간(알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스 > 정상의 2배)
- 신장(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl) 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.1 mg/kg 덱사메타손
0.1 mg/kg dexamethasone을 수술 1시간 전에 정맥 주사합니다.
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수술 1시간 전
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활성 비교기: 0.2 mg/kg 덱사메타손
0.2 mg/kg dexamethasone을 수술 1시간 전에 정맥 주사합니다.
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수술 1시간 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에서 지속성 수술 통증의 기준선에서 변경.
기간: 수술 후 3개월
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3개월에 지속적인 수술 통증을 (visual analogue scale=VAS)(점수 범위는 O(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지)을 사용하여 평가합니다.
이러한 VAS 점수 간의 차이는 통계적으로 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에서 급성 수술 후 통증의 기준선에서 변경.
기간: 수술 후 24시간
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0.h, 1.h, 2.h, 4.h, 8.h, 12.h, 24.h(시각적 아날로그 척도=VAS)(점수 범위는 O(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다. 수술 후 통증은 급성 수술 후 24시간 동안 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간(0.h, 1.h, 2.h, 4.h, 8.h, 12.h, 24.h) 동안 이상반응(서맥, 고혈압, 두통, 호흡억제, 기침, 기관지경련)은 평가받다.
이 작업이 끝나면 모든 부작용이 통계적으로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Onur Koyuncu, Assist.Prof, Mustafa Kemal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Worni M, Schudel HH, Seifert E, Inglin R, Hagemann M, Vorburger SA, Candinas D. Randomized controlled trial on single dose steroid before thyroidectomy for benign disease to improve postoperative nausea, pain, and vocal function. Ann Surg. 2008 Dec;248(6):1060-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818c709a.
- Vilholm OJ, Cold S, Rasmussen L, Sindrup SH. The postmastectomy pain syndrome: an epidemiological study on the prevalence of chronic pain after surgery for breast cancer. Br J Cancer. 2008 Aug 19;99(4):604-10. doi: 10.1038/sj.bjc.6604534.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 208
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