다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 배란 유도를 위한 레트로졸과 클로미펜 구연산염 비교 (LVCCFOROI)

이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군을 앓고 있는 여성의 배란 유도에 대한 레트로졸의 효능과 구연산 클로미펜의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 질문:

PCOS가 있는 여성에서 배란 유도에 효과적인 레트로졸을 클로미펜 구연산염으로 투여하는 방법은 무엇입니까?

연구원 가설:

pcos가 있는 여성에서 letrozole은 배란 유도에서 clomiphene citrate만큼 효과적일 수 있습니다.

환자 및 방법 사이트: 이 연구는 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 불임 외래 환자 클리닉에 다니는 여성에서 모집됩니다.

설계: 무작위 대조 시험.

연구 모집단: 20-35세 연령 그룹에서 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단된 110명의 불임 여성이 무작위로 분포되었습니다.

• 55명의 여성에게 레트로졸 2.5mg을 주기의 2일째부터 6일째까지 매일 2회 경구로 3회 연속 주기로 투여합니다.
• 55명의 여성에게 클로미펜 구연산염 50mg을 주기의 2일차부터 6일차까지 1일 2회 경구 투여합니다.

포함 기준:

1. 20-35세 사이의 나이
2. 원발성 또는 이차성 불임
3. 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 환자:

월경 불규칙:

• 희발월경 및/또는 무배란.
• 희발월경(35일 이상의 간격으로 발생하는 월경)

• 과도한 안드로겐 활동. - 임상적으로: 다모증 .

  • 생화학적으로: 혈청 안드로겐 상승. 다낭성 난소(부인과 초음파)

제외 기준:

모든 환자는 다음과 같이 포함 기준에 언급된 것 이외의 불임의 원인이 있습니다.

1. 고프로락틴혈증

2. 불임의 남성 요인.

   정상 정액 분석을 위한 WHO 지침 2010:

   - 용량> 1.5ml

   - pH 7.2 ~ 8.0

   • 액화 시간 20~30분
   • 정자 농도 >15백만/ml
   • 전체 운동성 40%(진행성 운동성 + 비진행성 운동성)
   • 점진적 운동성 32%
   • 형태 > 4% 정규형
3. 갑상선 기능 장애.
4. 진성 당뇨병.
5. 알려져 있거나 의심스러운 난관 인자 불임(자궁경검사(HSG) 또는 복강경 검사).
6. 자궁내막증 또는 골반 염증성 질환.

환자는 다음을 받게 됩니다.

완전한 역사 복용:

1. 한판 승부 이름, 나이 세부 정보
2. 초경의 결정과 함께 월경 역사
3. 무월경 또는 희발월경, 주기의 규칙성
4. 내분비 질환의 병력.

5. 이전 작업 내역.

   신체 검사:

   일반 시험:

   특별히 다음 사항에 유의하십시오.

   --좌창.

   --다모증.

   • 무게.
   • 키
   • BMI는 다음과 같이 결정되었습니다.

   중량 kg ـــــــــــــــــــ =

   ) 높이(m)2

   • 복부 검사:

   이전 골반 또는 복부 수술의 흉터.

   • 골반 검사:

   확대 된 낭성 난소에 대한 질 검사.

   • pcos의 진단을 위한 초음파.
   • 환자들은 월경 주기의 2일에서 6일 사이에 레트로졸(2.5mg 1일 2회) 또는 클로미펜 구연산염(50mg 1일 2회)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
   • 난포 모니터링은 월경 주기 9일부터 성숙한 난포가 발견될 때까지 격일로 경질 초음파(TVS)로 수행됩니다. 난포의 크기가 18mm 이상일 때 난포의 내부 두 직경을 평균하여 성숙한 것으로 간주합니다.
   • 적어도 하나의 난포가 18 mm에 도달하면 10,000 IU 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)을 1회 주사합니다. 난포 파열을 결정하기 위해 hCG 주입 48시간 후에 TVS를 실시합니다. 난포가 파열되지 않은 경우 hCG 주입 72시간 후 TVS를 반복하여 난포가 파열되었는지 여부를 감지했습니다. 배란은 초음파(USG)로 난포의 파열을 관찰하여 확인합니다.
   • 8mm의 자궁내막 두께는 자궁내막의 만족스러운 반응으로 간주됩니다.
   • 21일째 혈청 프로게스테론 수치를 측정합니다. 배란으로 간주되는 10ng/ml의 프로게스테론 수치.

   매개변수

   주요 결과 측정:

(1) 주기당 생산되는 성숙한 난포의 수로 평가되는 배란율.

이차 결과 측정:

(2) 21일째 혈청 프로게스테론 수치(24주까지 평가됨). (3) 평균 자궁내막 두께(24주까지 평가됨). (4) 화학적 임신(24주까지 평가됨). (5) 진행 중인 임신(24주까지 평가).