IpsiHand로 만성 뇌졸중 치료
기계의 사고 제어 및 뇌 기능에 대한 더 나은 이해를 달성하기 위해 편마비 및 편마비 뇌졸중 환자의 뇌파 검사를 활용한 뇌 컴퓨터 인터페이스 및 뇌 제어 뇌졸중 재활 방법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위에서 설명한 목적을 달성하기 위해 설계된 두 단계로 수행됩니다. 첫 번째 단계는 동측(반병변) 운동 명령을 기록할 가능성을 결정하고 신호를 사용하여 컴퓨터를 제어합니다. 이 단계는 뇌졸중 생존자에서 손상된 손과 손상되지 않은 손 모두의 실제 및 상상 모터 움직임을 수행하는 동안 EEG 신호를 기록하는 것을 포함합니다. 신호를 기록하고 데이터를 분석한 후 신호를 사용하여 컴퓨터 화면이나 로봇 손의 커서를 제어하려고 시도합니다. 연구의 두 번째 단계에서는 BCI 시스템이 재활에 영향을 미치는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 모터 명령은 수반되는 EEG 신호를 결정하기 위해 1단계에서와 같이 수행됩니다. 그런 다음 EEG 신호를 사용하여 손상된 사지의 자극을 제어합니다. 재활은 일반적으로 사용되는 기능 운동 점수의 변화를 검사하여 평가됩니다.
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 운동 장애가 있는 뇌졸중 생존자에게 기능을 회복하기 위한 기능적이고 임상적으로 실현 가능한 방법을 개발하는 것입니다. 이 궁극적인 목표는 두 가지 다른 방법을 통해 접근할 것입니다. 첫 번째 방법은 신체의 운동 장애가 있는 쪽의 의도된 움직임과 동측인 피질 활동을 기반으로 작동하는 작동하는 뇌-컴퓨터 인터페이스를 개발하는 것입니다. 둘째, 의도된 움직임과 동측인 피질 활동을 기반으로 말초 근육을 자극하는 새로운 재활 방법을 개발하는 것입니다. 마지막으로 이 연구는 BCI 장치를 사용한 결과로 기능적 연결성의 변화를 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월
- 영향을 받는 상지에서 팔꿈치 굴곡의 1+ 이하의 수정된 Ashworth 척도
- 단기 축복 시험 점수 8점 이하
- 2개 이하의 누락이 있는 구조화되지 않은 메술람
제외 기준:
- 백치
- 영향을 받은 상지의 심한 경련
- 일방적인 시각적 부주의(무시)
- 영향을 받는 상지의 구축(들)
- 9개월 이내 보톡스 주사
- 효과적인 의사소통을 제한하는 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입시핸드
IpsiHand는 손에 착용하는 로봇 장갑과 머리에 착용하는 헤드셋을 포함하는 장치입니다.
헤드셋은 당신의 생각을 집어 로봇 장갑으로 보내어 손의 개폐를 제어합니다.
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참가자가 (3) EEG 신호 화면 및 (2) 별도의 기본 측정 세트를 완료하면 IpsiHand BCI 장치가 참가자에게 제공되어 총 기간 동안 주당 (7) 일 중 최소 (5) 일을 사용할 수 있습니다. 12주.
참가자는 영향을 받는 상지를 평가하고 기능적 영향을 평가하기 위해 시험 기간 동안 격주로 관찰됩니다.
12주간의 장치 사용이 완료되면 참가자는 영향을 받는 상지의 기능을 평가하기 위해 일련의 측정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
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Action Research Arm Test(ARAT)는 편마비를 초래하는 피질 손상을 입은 개인들 사이에서 사지 기능의 특정 변화를 평가하기 위한 평가 측정입니다(Lyle, 1981). 그것은 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 고객의 능력을 평가하므로 활동 제한의 팔 특정 측정으로 간주될 수 있습니다(Platz, Pinkowski, Kim, di Bella, & Johnson, 2005). ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 그립, 핀치 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다. 각 항목에 대한 성과는 다음 범위의 4점 서수 척도로 평가됩니다. 3) 검사를 정상적으로 수행함 2) 검사를 완료하였으나 비정상적으로 시간이 오래 걸리거나 어려움이 많음 1) 테스트를 부분적으로 수행함 0) 테스트의 일부를 수행할 수 없음 이 측정에서 얻을 수 있는 최대 점수는 57점입니다. |
기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선 및 12주
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COPM은 시간 경과에 따라 환자가 식별한 5가지 작업에서 수행에 대한 고객의 자기 인식을 캡처하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
환자들은 더 독립적으로 또는 더 쉽게 수행하기를 원하는 5가지 기능적 활동을 확인했습니다.
COPM 측정은 환자가 1에서 10까지의 서수 척도로 각 활동에 대한 성과 및 만족도를 평가하는 반구조화된 인터뷰로 구성되었습니다.
수행 점수 1점은 식별된 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 10점은 기능적 작업을 뇌졸중 이전처럼 쉽게 완료할 수 있음을 나타냅니다.
만족도 점수 1점은 전혀 만족하지 않았으며 10점은 확인된 기능적 작업을 완료하는 방식에 매우 만족했음을 나타냅니다.
환자는 수행 및 만족도에 대해 (5) 기능적 작업을 평가합니다.
점수는 5가지 기능적 활동의 점수 사이에서 평균을 냈습니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thy Huskey, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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