Traitement de l'AVC chronique avec IpsiHand
Une interface cerveau-ordinateur et une méthode de réadaptation d'AVC contrôlée par le cerveau utilisant l'électroencéphalographie chez les patients hémiparétiques et hémiplégiques d'AVC pour obtenir le contrôle de la pensée des machines et une meilleure compréhension de la fonction cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée en deux phases conçues pour atteindre les objectifs décrits ci-dessus. La première phase déterminera la faisabilité d'enregistrer des commandes motrices ipsilatérales (contralésionnelles) et d'utiliser les signaux pour contrôler un ordinateur. Cette phase impliquera l'enregistrement des signaux EEG lors de l'exécution de mouvements moteurs réels et imaginaires de la main altérée et non altérée chez les survivants d'un AVC. Après avoir enregistré les signaux et analysé les données, les signaux seront utilisés pour essayer de contrôler un curseur sur un écran d'ordinateur ou une main robotique. La deuxième phase de l'étude déterminera si le système BCI peut être utilisé pour avoir un impact sur la réhabilitation. Les commandes motrices seraient exécutées comme dans la phase 1 pour déterminer les signaux EEG d'accompagnement. Les signaux EEG seraient alors utilisés pour contrôler la stimulation du membre atteint. La réadaptation serait évaluée en examinant les changements dans les scores moteurs fonctionnels couramment utilisés.
Le but ultime de ce projet est de développer une méthode fonctionnelle et cliniquement réalisable pour restaurer la fonction des survivants d'un AVC avec déficience motrice. Cet objectif ultime sera approché par deux moyens différents. La première méthode consiste à développer une interface cerveau-ordinateur fonctionnelle qui fonctionne sur la base de l'activité corticale ipsilatérale à un mouvement prévu du côté du corps à mobilité réduite. Et deuxièmement, développer de nouvelles méthodes de rééducation qui impliquent la stimulation des muscles périphériques basée sur l'activité corticale ipsilatérale aux mouvements prévus. Enfin, l'étude vise à évaluer les changements dans la connectivité fonctionnelle à la suite de l'utilisation d'un dispositif BCI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois après AVC
- Échelle d'Ashworth modifiée de 1+ ou moins de flexion du coude dans le membre supérieur affecté
- Score de test béni court de 8 ou moins
- Mesulam non structuré avec 2 omissions ou moins
Critère d'exclusion:
- Démence
- Spasticité sévère du membre supérieur atteint
- Inattention visuelle unilatérale (négligence)
- Contracture(s) dans le membre supérieur affecté
- Injections de Botox administrées dans les 9 mois
- Aphasie qui limite la communication efficace
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IpsiMain
IpsiHand est un appareil qui comprend un gant robotique que vous portez sur votre main et un casque que vous portez sur votre tête.
Le casque capte vos pensées et les envoie au gant robotique, pour contrôler l'ouverture et la fermeture de votre main.
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Une fois qu'un participant a terminé (3) les écrans de signal EEG et (2) un ensemble séparé de mesures de base, le dispositif IpsiHand BCI est fourni aux participants pour qu'ils l'utilisent au moins (5) jours sur (7) par semaine pendant une durée totale de 12 semaines.
Les participants sont vus toutes les deux semaines pendant toute la durée de l'essai pour évaluer le membre supérieur affecté et évaluer l'impact fonctionnel.
À la fin de 12 semaines d'utilisation de l'appareil, les participants effectuent un ensemble de mesures pour évaluer la fonction du membre supérieur affecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score ARAT (Action Research Arm Test)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'évaluation pour évaluer les changements spécifiques dans la fonction des membres chez les personnes qui ont subi des lésions corticales entraînant une hémiplégie (Lyle, 1981). Il évalue la capacité d'un client à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents et peut donc être considéré comme une mesure de limitation d'activité spécifique au bras (Platz, Pinkowski, Kim, di Bella et Johnson, 2005). L'ARAT est une mesure de 19 items divisée en 4 sous-tests (saisir, saisir, pincer et mouvement brut du bras). La performance de chaque élément est évaluée sur une échelle ordinale à 4 points allant de : 3) Effectue le test normalement 2) Termine le test, mais prend anormalement longtemps ou a beaucoup de difficulté 1) Effectue partiellement le test 0) Ne peut effectuer aucune partie du test Le score maximum pouvant être atteint sur cette mesure est de 57 points. |
Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le COPM est une mesure de résultats fondée sur des preuves conçue pour saisir l'auto-perception d'un client de la performance dans 5 tâches identifiées par le patient au fil du temps.
Les patients ont identifié 5 activités fonctionnelles qu'ils souhaitaient réaliser de manière plus autonome ou avec plus d'aisance.
Les mesures COPM consistaient en un entretien semi-structuré dans lequel les patients évaluaient leur performance et leur satisfaction à l'égard de chaque activité sur une échelle ordinale de 1 à 10.
Un score de performance de 1 indique qu'ils sont incapables d'effectuer la tâche identifiée, et un score de 10 indique qu'ils sont capables de terminer la tâche fonctionnelle aussi facilement qu'avant l'AVC.
Un score de satisfaction de 1 indique qu'ils n'étaient pas satisfaits du tout à 10 indiquant qu'ils sont extrêmement satisfaits de la façon dont ils accomplissent la tâche fonctionnelle identifiée.
Les patients évalueraient (5) tâches fonctionnelles pour leur performance et leur satisfaction.
Les scores ont été moyennés entre les scores des 5 activités fonctionnelles.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thy Huskey, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201021771
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