Tratamento de AVC Crônico com IpsiHand
Uma interface cérebro-computador e método de reabilitação de AVC controlado pelo cérebro utilizando eletroencefalografia em pacientes com AVC hemiparético e hemiplégico para alcançar o controle do pensamento de máquinas e uma melhor compreensão da função cerebral
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em duas fases destinadas a alcançar os objetivos descritos acima. A primeira fase determinará a viabilidade de gravar comandos motores ipsilaterais (contralesionais) e usar os sinais para controlar um computador. Esta fase envolverá o registro de sinais de EEG durante a execução de movimentos motores reais e imaginários da mão com e sem deficiência em sobreviventes de AVC. Depois de gravar os sinais e analisar os dados, os sinais serão usados para tentar controlar um cursor na tela de um computador ou uma mão robótica. A segunda fase do estudo determinará se o sistema BCI pode ser usado para impactar a reabilitação. Os comandos do motor seriam executados como na fase 1 para determinar os sinais de EEG que os acompanham. Os sinais de EEG seriam então usados para controlar a estimulação do membro comprometido. A reabilitação seria avaliada examinando as mudanças nas pontuações motoras funcionais comumente usadas.
O objetivo final deste projeto é desenvolver um método funcional e clinicamente viável para restaurar a função de sobreviventes de AVC com deficiência motora. Este objetivo final será abordado por dois meios diferentes. O primeiro método é desenvolver uma interface cérebro-computador funcional que opere com base na atividade cortical ipsilateral a um movimento pretendido no lado do corpo com deficiência motora. E, em segundo lugar, desenvolver novos métodos de reabilitação que envolvam a estimulação dos músculos periféricos com base na atividade cortical ipsilateral aos movimentos pretendidos. Finalmente, o estudo busca avaliar as mudanças na conectividade funcional como resultado do uso de um dispositivo BCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 meses pós AVC
- Escala de Ashworth modificada de 1+ ou menos de flexão do cotovelo na extremidade superior afetada
- Pontuação curta do teste Blessed de 8 ou menos
- Mesulam não estruturado com 2 ou menos omissões
Critério de exclusão:
- Demência
- Espasticidade severa na extremidade superior afetada
- Desatenção visual unilateral (negligência)
- Contratura(s) na extremidade superior afetada
- Injeções de Botox administradas dentro de 9 meses
- Afasia que limita a comunicação eficaz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IpsiHand
IpsiHand é um dispositivo que inclui uma luva robótica que você usa na mão e um fone de ouvido que você usa na cabeça.
O fone de ouvido capta seus pensamentos e os envia para a luva robótica, para controlar a abertura e o fechamento de sua mão.
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Depois que um participante tiver concluído (3) telas de sinal de EEG e (2) conjunto separado de medições de linha de base, o dispositivo IpsiHand BCI é fornecido aos participantes para uso mínimo de (5) de (7) dias por semana por uma duração total de 12 semanas.
Os participantes são vistos quinzenalmente durante todo o estudo para avaliar a extremidade superior afetada e avaliar o impacto funcional.
Ao completar 12 semanas de uso do dispositivo, os participantes completam uma série de medições para avaliar a função da extremidade superior afetada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida avaliativa para avaliar mudanças específicas na função do membro entre indivíduos que sofreram danos corticais resultando em hemiplegia (Lyle, 1981). Ele avalia a capacidade do cliente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma e, portanto, pode ser considerado uma medida de limitação de atividade específica do braço (Platz, Pinkowski, Kim, di Bella e Johnson, 2005). O ARAT's é uma medida de 19 itens divididos em 4 subtestes (apreensão, preensão, pinça e movimento bruto do braço). O desempenho em cada item é classificado em uma escala ordinal de 4 pontos que varia de: 3) Realiza o teste normalmente 2) Completa o teste, mas demora muito ou tem grande dificuldade 1) Realiza o teste parcialmente 0) Não consegue realizar nenhuma parte do teste A pontuação máxima alcançável nesta medida é de 57 pontos. |
Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O COPM é uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção de desempenho de um cliente em 5 tarefas identificadas pelo paciente ao longo do tempo.
Os pacientes identificaram 5 atividades funcionais que gostariam de realizar de forma mais independente ou com maior facilidade.
As medições do COPM consistiram em uma entrevista semiestruturada na qual os pacientes avaliaram seu desempenho e satisfação com cada atividade em uma escala ordinal de 1 a 10.
Uma pontuação de desempenho de 1 indica que eles são incapazes de realizar a tarefa identificada e uma pontuação de 10 indica que eles são capazes de concluir a tarefa funcional tão facilmente quanto antes do AVC.
Uma pontuação de satisfação de 1 indica que eles não estão nada satisfeitos a 10, indicando que estão extremamente satisfeitos com a forma como concluem a tarefa funcional identificada.
Os pacientes classificariam (5) tarefas funcionais para seu desempenho e satisfação.
Os escores foram calculados entre os escores das 5 atividades funcionais.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thy Huskey, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201021771
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