Лечение хронического инсульта с помощью IpsiHand
Интерфейс мозг-компьютер и метод реабилитации после инсульта, управляемый мозгом, с использованием электроэнцефалографии у пациентов с гемипаретическим и гемиплегическим инсультом для достижения контроля над машинами и лучшего понимания функций мозга
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в два этапа, предназначенных для достижения целей, описанных выше. На первом этапе будет определена возможность записи ипсилатеральных (противоположных) двигательных команд и использования сигналов для управления компьютером. Этот этап будет включать регистрацию сигналов ЭЭГ во время выполнения реальных и воображаемых двигательных движений как поврежденной, так и здоровой руки у перенесших инсульт. После записи сигналов и анализа данных сигналы будут использоваться для управления курсором на экране компьютера или роботизированной рукой. На втором этапе исследования будет определено, можно ли использовать систему BCI для воздействия на реабилитацию. Моторные команды будут выполняться, как и в фазе 1, для определения сопутствующих сигналов ЭЭГ. Затем сигналы ЭЭГ будут использоваться для управления стимуляцией пораженной конечности. Реабилитация будет оцениваться путем изучения изменений в обычно используемых показателях функциональной моторики.
Конечной целью этого проекта является разработка функционального и клинически осуществимого метода восстановления функций у выживших после инсульта с двигательными нарушениями. К этой конечной цели можно будет приблизиться двумя различными способами. Первый метод заключается в разработке функционирующего интерфейса мозг-компьютер, который работает на основе корковой активности, ипсилатеральной предполагаемому движению на стороне тела с двигательными нарушениями. И, во-вторых, разработать новые методы реабилитации, включающие стимуляцию периферических мышц на основе корковой активности, ипсилатеральной предполагаемым движениям. Наконец, исследование направлено на оценку изменений функциональной связи в результате использования устройства BCI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 6 месяцев после инсульта
- Модифицированная шкала Эшворта 1+ или меньше сгибания локтя в пораженной верхней конечности
- Короткий Благословенный тест Оценка 8 или меньше
- Неструктурированный месулам с 2 или менее пропусками
Критерий исключения:
- слабоумие
- Выраженная спастичность пораженной верхней конечности
- Одностороннее визуальное невнимание (пренебрежение)
- Контрактура (ы) пораженной верхней конечности
- Инъекции ботокса в течение 9 месяцев
- Афазия, которая ограничивает эффективное общение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИпсиХэнд
IpsiHand — это устройство, которое включает в себя роботизированную перчатку, которую вы носите на руке, и гарнитуру, которую вы носите на голове.
Гарнитура улавливает ваши мысли и отправляет их в роботизированную перчатку, чтобы контролировать открывание и закрывание вашей руки.
|
После того, как участник завершил (3) экраны сигналов ЭЭГ и (2) отдельный набор базовых измерений, устройство IpsiHand BCI предоставляется участникам для использования минимум (5) из (7) дней в неделю в течение общей продолжительности 12 недель.
Участники осматриваются раз в две недели на протяжении всего испытания для оценки пораженной верхней конечности и оценки функционального воздействия.
По завершении 12 недель использования устройства участники выполняют ряд измерений для оценки функции пораженной верхней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в тесте руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT) представляет собой оценочную меру для оценки специфических изменений в функции конечностей у лиц, перенесших корковое повреждение, приведшее к гемиплегии (Lyle, 1981). Он оценивает способность клиента обращаться с предметами, различающимися по размеру, весу и форме, и поэтому может рассматриваться как мера ограничения активности, специфичная для руки (Platz, Pinkowski, Kim, di Bella, & Johnson, 2005). ARAT представляет собой измерение из 19 пунктов, разделенных на 4 подтеста (хватка, хватка, щипок и грубое движение руки). Результативность по каждому пункту оценивается по 4-балльной порядковой шкале в диапазоне от: 3) Выполняет тест нормально 2) Выполняет тест, но занимает слишком много времени или испытывает большие трудности 1) Выполняет тест частично 0) Не может выполнять часть теста Максимальное количество баллов, которое можно получить по этому показателю, составляет 57 баллов. |
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
COPM — это основанная на фактических данных мера результата, разработанная для того, чтобы зафиксировать самооценку клиента в выполнении 5 задач, определенных пациентом, с течением времени.
Пациенты определили 5 функциональных действий, которые они хотели бы выполнять более самостоятельно или с большей легкостью.
Измерения COPM состояли из полуструктурированного интервью, в котором пациенты оценивали свою производительность и удовлетворенность каждым видом деятельности по порядковой шкале от 1 до 10.
Оценка производительности 1 указывает на то, что они не могут выполнить указанную задачу, а оценка 10 указывает на то, что они могут выполнить функциональную задачу так же легко, как до инсульта.
От 1 до 10 баллов, указывающих на то, что они полностью удовлетворены тем, как они выполняют поставленную функциональную задачу.
Пациенты оценивали (5) функциональные задачи по их выполнению и удовлетворенности.
Баллы были усреднены между баллами по 5 функциональным видам деятельности.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thy Huskey, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201021771
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .