이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상성 혈흉 및 혈기흉 관리에서 14F 피그테일 카테터와 기존의 28-32F 흉관 비교

2015년 9월 16일 업데이트: Narong Kulvatunyou

외상성 혈흉 및 혈기흉 관리에서 14F 피그테일 카테터와 기존 32-36F 흉관을 비교하는 전향적 및 무작위 연구

흉부에 심각한 외상을 입은 후 환자는 종종 흉강 흉막 공간으로 출혈이 발생하는데 이를 혈흉이라고 하며 출혈과 함께 흉강 내에서 공기 누출(혈기흉)을 경험할 수도 있습니다. 이러한 상태에 대한 치료에는 흉관이라고 하는 관을 가슴에 삽입하는 것이 포함됩니다. 흉관 삽입은 일반적으로 관의 크기나 직경으로 인해 환자에게 매우 고통스럽습니다. 또는 B-UATC(Banner-University of Arizona Tucson Campus)의 급성 치료 환경에서 직경이 더 작은 피그테일 카테터를 흉벽에 삽입하여 혈흉 또는 혈흉을 치료하는 것이 표준 관행입니다. 이 연구의 주요 목적은 피그테일 카테터의 사용이 흉강에서 누출된 혈액 및/또는 공기를 제거하는 측면에서 흉관 삽입만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구의 추가 목적은 어떤 절차가 환자에게 덜 고통스러운지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

외상성 혈흉(HTX) 및 혈기흉(HPTX)에 대한 표준 치료는 구멍이 큰 흉관(CT)을 삽입하는 것입니다(French 28-32). 절차는 상당한 환자의 고통과 불편함과 관련이 있습니다. 수사관기관은 흉관 삽입을 피그테일 카테터(PC)(14F) 삽입으로 대체하는 데 앞장서고 있다. 연구자들은 이전에 PC가 기흉 1) 및 혈흉( 2) 모두에 대해 전통적인 CT만큼 잘 작동할 뿐만 아니라 상당히 적은 삽입 통증 및 관 부위 통증(3)과 관련이 있다고 발표했습니다. 그 hemothorax 연구에서 조사관은 초기 출력 및 성공률 측면에서 32-36F 흉관과 동일한 성공으로 HTX(2)에 대해 PC를 받은 36명의 환자를 보고했습니다. 성공률은 추가 개입이 필요하지 않은 것으로 정의되었습니다. 해당 연구 완료(2011년 12월) 이후, 연구자 부서는 혈흉 및 혈기흉에 대해 약 100개의 PC를 삽입했습니다. 수사관이 외상성 기흉(3)에 대해 이전에 수행한 것처럼.

연구원들은 피그테일 카테터가 외상성 HTX 및 HPTX 환자에게 흉관만큼 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구자의 연구 목표는 우리가 이전에 기흉에서 했던 것처럼 전향적이고 무작위적인 방식으로 피그테일 카테터의 효능을 입증하는 것입니다.

연구자의 일차 종료점은 성공/실패율입니다. 실패는 두 번째 개입, 즉 두 번째 튜브, 비디오 보조 흉강경 검사(VATS) 등이 필요한 것으로 정의됩니다.

연구자의 2차 종료점은 초기 관 배액량, 24시간, 48시간, 72시간; 및 합병증, 입원 기간, 환자가 표현한 흉관 또는 피그테일 삽입 경험.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 18
  2. 흉관 삽입이 필요한 외상성 혈흉/HPTX(응급 상황은 아님)
  3. 환자는 의식이 있고, GCS 14-15이며 튜브 삽입 경험을 보고할 수 있습니다.
  4. 영어 구사 과목(승인 후 동의서를 스페인어로 번역할 예정)

제외 기준:

  1. 응급 적응증, 혈역학적 불안정성
  2. 환자가 참여를 거부함
  3. 죄인
  4. 삽관 및/또는 인공호흡기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피그테일 카테터(케이스)
프렌치 피그테일 카테터 14개 삽입
피그테일 카테터 삽입
다른 이름들:
  • 소구경 카테터
간섭 없음: 흉관
32-36 프렌치 흉관 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 개입에 실패한 참가자 수
기간: 일년
두 번째 개입이 필요한 경우, 즉 두 번째 관, VATS 등
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
튜브 삽입 시 초기 배액(혈액) 출력
기간: 일년
튜브를 삽입할 때 나오는 혈액의 양
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1506936985

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다