Vergleich eines 14-F-Pigtail-Katheters mit einer herkömmlichen 28-32-F-Thoraxdrainage bei der Behandlung von traumatischem Hämothorax und Hämopneumothorax

Die Standardbehandlung für traumatischen Hämothorax (HTX) und Hämopneumothorax (HPTX) war das Einsetzen einer Thoraxdrainage mit großem Durchmesser (CT) (Französisch 28-32). Das Verfahren ist mit erheblichen Schmerzen und Beschwerden des Patienten verbunden. Die Institution des Prüfers hat eine führende Rolle übernommen, um das Einführen einer Thoraxdrainage durch das Einführen eines Pigtail-Katheters (PC) (14F) zu ersetzen. Die Forscher haben zuvor veröffentlicht, dass die PC nicht nur genauso gut funktioniert wie die traditionelle CT für Pneumothorax 1) und Hämatothorax (2), sondern dass sie auch mit deutlich weniger Einstichschmerzen und Schmerzen an der Sondenstelle einhergeht (3). In dieser Hämothorax-Studie berichtete der Prüfarzt von 36 Patienten, die PC für HTX (2) mit dem gleichen Erfolg wie eine 32-36F-Thoraxdrainage in Bezug auf die anfängliche Leistung und Erfolgsrate erhielten; Die Erfolgsrate wurde definiert als keine weitere Intervention erforderlich war. Seit Abschluss dieser Studie (Dezember 2011) hat die Prüfabteilung wahrscheinlich 100 PC für Hämothorax und Hämopneumohthorax eingefügt. Daher glauben die Prüfärzte, dass es jetzt an der Zeit ist, dass der Prüfarzt die Wirksamkeit des PC für Hämothorax mit einer prospektiven und randomisierten Studie belegt wie es der Untersucher zuvor bei traumatischem Pneumothorax getan hatte (3).

Die Forscher gehen davon aus, dass der Pigtail-Katheter bei Patienten mit traumatischer HTX und HPTX genauso wirksam sein wird wie die Thoraxdrainage.

Das Studienziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit des Pigtail-Katheters prospektiv und randomisiert nachzuweisen, wie wir es zuvor beim Pneumothorax getan haben.

Der primäre Endpunkt der Ermittler ist die Erfolgs-/Fehlerrate. Versagen wird definiert, wenn ein zweiter Eingriff erforderlich ist, d. h. zweite Röhre, videounterstützte Thorakoskopie (VATS) usw.

Die sekundären Endpunkte der Ermittler sind die Menge der anfänglichen Sondendrainage, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden; und Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Erfahrungen mit Thoraxdrainage oder Pigtail-Einführung, wie vom Patienten angegeben.